Het effect van ademhalingstraining op inspanningstolerantie bij COPD (ERTET)
Het effect van ademhalingstraining met normocapnische hyperpnea op inspanningstolerantie bij COPD
Inspanningsintolerantie is een van de belangrijkste invaliderende factoren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Hoewel multifactorieel, omvat inspanningsintolerantie fysiologische interacties tussen ademhalings- en locomotorische spieren die kunnen bijdragen aan een verdere vermindering van inspanningstolerantie bij COPD. De inspanning van de ademhalingsspieren tijdens inspanning hangt nauw samen met de ademhaling en kan vermoeidheid van de ademhalingsspieren veroorzaken bij patiënten met COPD.
Ademhalingsspiertraining is een interventiestrategie die soms wordt voorgesteld voor sommige patiënten met COPD, vooral bij patiënten met zwakte van de ademhalingsspieren. Er werd gemeld dat training van de inspiratoire spier het uithoudingsvermogen en de kracht van de inspiratoire spier, kortademigheid en inspanningstolerantie verbetert. Er zijn twee soorten inspiratoire spiertraining, inspiratoire spiertraining tegen resistieve belasting en normocapnische hyperpneu. Het voordeel van normocapnische hyperpneu ten opzichte van weerstandstraining is de mogelijkheid om het ventilatieniveau tijdens inspanning te simuleren terwijl de partiële druk van arteriële kooldioxide en eindtidale druk van kooldioxide stabiel wordt gehouden en om de inspiratoire en expiratoire spieren samen te lokken, wat de ademhaling zou kunnen verhogen. spiertolerantie en vermijd hun vermoeidheid tijdens oefeningen van het hele lichaam.
Daarom is het doel van dit project om het effect van normocapnische hyperpneutraining op inspanningstolerantie bij patiënten met COPD te bestuderen.
Onze hypothese is dat er een grotere verbetering in de tolerantie voor fietsen zal worden waargenomen na 6 weken normocapnische hyperpnoetraining in vergelijking met een schijninterventie bij patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Werving
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
Hoofdonderzoeker:
- François Maltais, MD
-
Contact:
- Ferid Oueslati, PhD
- Telefoonnummer: 3012 +14186568711
- E-mail: ferid.oueslati@criucpq.ulaval.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar;
- Chronische luchtwegobstructie: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 van 30 tot 80% voorspeld, na bronchusverwijding;
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een fietsoefening uit te voeren;
- Gediagnosticeerd met een of meer comorbiditeiten die de inspanningstolerantie kunnen beperken: cardiovasculaire, metabolische, endocriene, gastro-intestinale, nier-, neurologische of reumatologische aandoeningen;
- Recente COPD-exacerbatie (< 3 maanden);
- Recente kanker;
- Een dagelijkse dosis Prednison > 10 mg;
- Hypoxemie in rust of tijdens inspanning: PaO2 < 60 mmHg of SpO2 ≤ 88%;
- Lichaamsmassa-index > 30 kg/m²;
- Zwangerschap;
- Huidplooi bij intercostale of vastus lateralis-spier > 1,5 cm.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie trainen
Het effect van 6 weken ademhalingstraining met normocapnische hyperpneu op inspanningstolerantie
|
Patiënten zullen gedurende 6 weken, 15 min tweemaal daags, 5 dagen per week op 60% van de piek van de minuutventilatie thuis werken door middel van een beademingsapparaat (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
|
|
Sham-vergelijker: Schijn tussenkomst
Het effect van 6 weken ademhalingstraining met normocapnische hyperpneu op inspanningstolerantie in de trainingsgroep in vergelijking met de sham-groep.
|
Patiënten zullen gedurende 6 weken, 15 min tweemaal daags, 5 dagen per week met rustminuutventilatie thuis werken door middel van een beademingsapparaat (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inspanningstolerantie (tijd [seconden])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 7 weken
|
Constante fietstraining op werktempo bij 75% van de vermogenspiek.
|
Basislijn (week 0), 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reacties op minuutventilatie (debiet [l/min])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 7 weken
|
Minuutventilatie tijdens de fietstraining met constant werktempo wordt bepaald met behulp van een draagbaar gasanalysesysteem.
|
Basislijn (week 0), 7 weken
|
|
Verandering in ademhalingsspierkracht (druk [cm H2O])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 7 weken
|
De maximale inspiratoire en expiratoire druk wordt beoordeeld met een draagbare manometer voor en aan het einde van de constante werktempo-fietsoefening.
|
Basislijn (week 0), 7 weken
|
|
Verandering in spieroxygenatie (vanaf baseline [%])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 7 weken
|
Deoxyhemoglobine-/myoglobineconcentraties gemeten door middel van nabij-infraroodspectroscopie van de intercostale en vastus lateralis-spier tijdens de constante werktempo-fietsoefening
|
Basislijn (week 0), 7 weken
|
|
Verandering in hartminuutvolume (flow [l/min])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 7 weken
|
Arteriële bloeddruk en hartminuutvolume worden niet-invasief gemeten door een vingerfotoplethysmografie-apparaat tijdens de constante werktempo-fietsoefening
|
Basislijn (week 0), 7 weken
|
|
Isometrische spierkracht (kracht [Kg])
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), 7 weken
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie met spierspanning geïnduceerd door supramaximale magnetische stimulatie van de nervus femoralis zal worden gerealiseerd vóór en 15 minuten na de fietsoefening met constant werktempo.
|
Basislijn (week 0), 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER 21411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .