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El efecto del entrenamiento respiratorio sobre la tolerancia al ejercicio en la EPOC (ERTET)

16 de diciembre de 2019 actualizado por: Francois Maltlais, Laval University

Efecto del entrenamiento respiratorio con hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio en la EPOC

La intolerancia al ejercicio es uno de los principales factores incapacitantes en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Aunque multifactorial, la intolerancia al ejercicio implica interacciones fisiológicas entre los músculos respiratorios y locomotores que pueden contribuir a reducir aún más la tolerancia al ejercicio en la EPOC. El trabajo de los músculos respiratorios durante el ejercicio está íntimamente relacionado con la respiración y podría inducir fatiga de los músculos respiratorios en pacientes con EPOC.

El entrenamiento de los músculos respiratorios es una estrategia de intervención que en ocasiones se propone para algunos pacientes con EPOC, especialmente aquellos con debilidad de los músculos inspiratorios. Se informó que el entrenamiento de los músculos inspiratorios mejora la resistencia y la fuerza de los músculos inspiratorios, la disnea y la tolerancia al ejercicio. Hay dos tipos de entrenamiento de los músculos inspiratorios, el entrenamiento de los músculos inspiratorios contra una carga resistiva y la hiperpnea normocápnica. La ventaja de la hiperpnea normocápnica en comparación con el entrenamiento resistido es la posibilidad de simular el nivel de ventilación del ejercicio mientras se mantiene estable la presión parcial de dióxido de carbono arterial y la presión corriente final de dióxido de carbono y solicitar los músculos inspiratorios y espiratorios juntos, lo que podría aumentar la presión respiratoria. tolerancia muscular y evitar su fatiga durante el ejercicio de todo el cuerpo.

Por tanto, el objetivo de este proyecto es estudiar el efecto del entrenamiento en hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC.

Presumimos que se observará una mayor mejora en la tolerancia al ejercicio de ciclismo después de un entrenamiento de hiperpnea normocápnica de 6 semanas en comparación con una intervención simulada en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Reclutamiento
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Investigador principal:
          • François Maltais, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 40 años;
  • Obstrucción crónica del flujo de aire: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 del 30 al 80 % del valor teórico, después de la broncodilatación;

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para realizar un ejercicio de ciclismo;
  • Diagnosticado de una o más comorbilidades que pueden limitar la tolerancia al ejercicio: enfermedad cardiovascular, metabólica, endocrina, gastrointestinal, renal, neurológica o reumatológica;
  • Exacerbación reciente de la EPOC (< 3 meses);
  • Cáncer reciente;
  • Una dosis diaria de Prednisona > 10 mg;
  • Hipoxemia en reposo o durante el ejercicio: PaO2 < 60 mmHg o SpO2 ≤ 88%;
  • Índice de masa corporal > 30 kg/m²;
  • El embarazo;
  • Pliegue cutáneo en el músculo intercostal o vasto lateral > 1,5 cm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención formativa
El efecto de 6 semanas de entrenamiento respiratorio con hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio
Los pacientes realizarán durante 6 semanas, 15 min dos veces al día, 5 días a la semana al 60% del pico de ventilación por minuto, en casa mediante un dispositivo respiratorio (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
Comparador falso: Intervención simulada
El efecto de 6 semanas de entrenamiento respiratorio con hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio en el grupo de entrenamiento en comparación con el grupo simulado.
Los pacientes realizarán durante 6 semanas, 15 min dos veces al día, 5 días a la semana en ventilación por minuto de reposo, en casa mediante un dispositivo respiratorio (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tolerancia al ejercicio (tiempo [segundos])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
Tiempo de ejercicio de ciclismo de tasa de trabajo constante al 75% del pico de potencia.
Línea de base (semana 0), 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de ventilación por minuto (flujo [l/min])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
La ventilación por minuto durante el ejercicio cíclico de ritmo de trabajo constante se determinará mediante un sistema portátil de análisis de gases.
Línea de base (semana 0), 7 semanas
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios (presión [cm H2O])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
Las presiones inspiratorias y espiratorias máximas se evaluarán con un manómetro portátil antes y al final del ejercicio de ciclismo a ritmo de trabajo constante.
Línea de base (semana 0), 7 semanas
Cambio en la oxigenación muscular (desde el inicio [%])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
Concentraciones de desoxihemoglobina/mioglobina medidas por espectroscopía de infrarrojo cercano del músculo intercostal y del vasto lateral durante el ejercicio de ciclismo con ritmo de trabajo constante
Línea de base (semana 0), 7 semanas
Cambio en el gasto cardíaco (flujo [l/min])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
La presión sanguínea arterial y el gasto cardíaco se medirán de forma no invasiva mediante un dispositivo de fotopletismografía digital durante el ejercicio de ciclismo de ritmo de trabajo constante.
Línea de base (semana 0), 7 semanas
Fuerza muscular isométrica (fuerza [Kg])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
La contracción isométrica voluntaria máxima con tensión de contracción inducida por la estimulación magnética supramáxima del nervio femoral se realizará antes y 15 minutos después del ejercicio de ciclismo a ritmo de trabajo constante.
Línea de base (semana 0), 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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