- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201522
El efecto del entrenamiento respiratorio sobre la tolerancia al ejercicio en la EPOC (ERTET)
Efecto del entrenamiento respiratorio con hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio en la EPOC
La intolerancia al ejercicio es uno de los principales factores incapacitantes en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Aunque multifactorial, la intolerancia al ejercicio implica interacciones fisiológicas entre los músculos respiratorios y locomotores que pueden contribuir a reducir aún más la tolerancia al ejercicio en la EPOC. El trabajo de los músculos respiratorios durante el ejercicio está íntimamente relacionado con la respiración y podría inducir fatiga de los músculos respiratorios en pacientes con EPOC.
El entrenamiento de los músculos respiratorios es una estrategia de intervención que en ocasiones se propone para algunos pacientes con EPOC, especialmente aquellos con debilidad de los músculos inspiratorios. Se informó que el entrenamiento de los músculos inspiratorios mejora la resistencia y la fuerza de los músculos inspiratorios, la disnea y la tolerancia al ejercicio. Hay dos tipos de entrenamiento de los músculos inspiratorios, el entrenamiento de los músculos inspiratorios contra una carga resistiva y la hiperpnea normocápnica. La ventaja de la hiperpnea normocápnica en comparación con el entrenamiento resistido es la posibilidad de simular el nivel de ventilación del ejercicio mientras se mantiene estable la presión parcial de dióxido de carbono arterial y la presión corriente final de dióxido de carbono y solicitar los músculos inspiratorios y espiratorios juntos, lo que podría aumentar la presión respiratoria. tolerancia muscular y evitar su fatiga durante el ejercicio de todo el cuerpo.
Por tanto, el objetivo de este proyecto es estudiar el efecto del entrenamiento en hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC.
Presumimos que se observará una mayor mejora en la tolerancia al ejercicio de ciclismo después de un entrenamiento de hiperpnea normocápnica de 6 semanas en comparación con una intervención simulada en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ferid Oueslati, PhD
- Número de teléfono: 3012 +1 (418) 656-8711
- Correo electrónico: ferid.oueslati@criucpq.ulaval.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Didier Saey, Pht, PhD
- Número de teléfono: 2614 +1 (418) 656-8711
- Correo electrónico: Didier.Saey@rea.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Québec, Canadá, G1V 4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
Investigador principal:
- François Maltais, MD
-
Contacto:
- Ferid Oueslati, PhD
- Número de teléfono: 3012 +14186568711
- Correo electrónico: ferid.oueslati@criucpq.ulaval.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 40 años;
- Obstrucción crónica del flujo de aire: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 del 30 al 80 % del valor teórico, después de la broncodilatación;
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar un ejercicio de ciclismo;
- Diagnosticado de una o más comorbilidades que pueden limitar la tolerancia al ejercicio: enfermedad cardiovascular, metabólica, endocrina, gastrointestinal, renal, neurológica o reumatológica;
- Exacerbación reciente de la EPOC (< 3 meses);
- Cáncer reciente;
- Una dosis diaria de Prednisona > 10 mg;
- Hipoxemia en reposo o durante el ejercicio: PaO2 < 60 mmHg o SpO2 ≤ 88%;
- Índice de masa corporal > 30 kg/m²;
- El embarazo;
- Pliegue cutáneo en el músculo intercostal o vasto lateral > 1,5 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Intervención formativa
El efecto de 6 semanas de entrenamiento respiratorio con hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio
|
Los pacientes realizarán durante 6 semanas, 15 min dos veces al día, 5 días a la semana al 60% del pico de ventilación por minuto, en casa mediante un dispositivo respiratorio (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
|
Comparador falso: Intervención simulada
El efecto de 6 semanas de entrenamiento respiratorio con hiperpnea normocápnica sobre la tolerancia al ejercicio en el grupo de entrenamiento en comparación con el grupo simulado.
|
Los pacientes realizarán durante 6 semanas, 15 min dos veces al día, 5 días a la semana en ventilación por minuto de reposo, en casa mediante un dispositivo respiratorio (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la tolerancia al ejercicio (tiempo [segundos])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Tiempo de ejercicio de ciclismo de tasa de trabajo constante al 75% del pico de potencia.
|
Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuestas de ventilación por minuto (flujo [l/min])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
La ventilación por minuto durante el ejercicio cíclico de ritmo de trabajo constante se determinará mediante un sistema portátil de análisis de gases.
|
Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Cambio en la fuerza de los músculos respiratorios (presión [cm H2O])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Las presiones inspiratorias y espiratorias máximas se evaluarán con un manómetro portátil antes y al final del ejercicio de ciclismo a ritmo de trabajo constante.
|
Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Cambio en la oxigenación muscular (desde el inicio [%])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Concentraciones de desoxihemoglobina/mioglobina medidas por espectroscopía de infrarrojo cercano del músculo intercostal y del vasto lateral durante el ejercicio de ciclismo con ritmo de trabajo constante
|
Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Cambio en el gasto cardíaco (flujo [l/min])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
La presión sanguínea arterial y el gasto cardíaco se medirán de forma no invasiva mediante un dispositivo de fotopletismografía digital durante el ejercicio de ciclismo de ritmo de trabajo constante.
|
Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Fuerza muscular isométrica (fuerza [Kg])
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
La contracción isométrica voluntaria máxima con tensión de contracción inducida por la estimulación magnética supramáxima del nervio femoral se realizará antes y 15 minutos después del ejercicio de ciclismo a ritmo de trabajo constante.
|
Línea de base (semana 0), 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER 21411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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