Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andningsträning på träningstolerans vid KOL (ERTET)

16 december 2019 uppdaterad av: Francois Maltlais, Laval University

Effekten av andningsträning med Normocapnic Hyperpnea på träningstolerans vid KOL

Träningsintolerans är en av de viktigaste invalidiserande faktorerna hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Även om det är multifaktoriellt involverar träningsintolerans fysiologiska interaktioner mellan andnings- och rörelsemuskler som kan bidra till att ytterligare minska träningstoleransen vid KOL. Andningsmuskelarbetet under träning är nära relaterat till andning och kan inducera andningsmuskeltrötthet hos patienter med KOL.

Andningsmuskelträning är en interventionsstrategi som ibland föreslås för vissa patienter med KOL, särskilt vars inandningsmuskelsvaghet. Det rapporterades att inspiratorisk muskelträning förbättrar inspiratorisk muskeluthållighet och styrka, dyspné och träningstolerans. Det finns två typer av inspiratorisk muskelträning, inspiratorisk muskelträning mot en resistiv belastning och normokapnisk hyperpné. Fördelen med normokapnisk hyperpné jämfört med resistiv träning är möjligheten att simulera träningsventilationsnivån samtidigt som partialtrycket av arteriell koldioxid och sluttidaltryck av koldioxid bibehålls stabilt och att samla inandnings- och utandningsmusklerna, vilket skulle kunna öka andningen. muskeltolerans och undvika deras trötthet under träning av hela kroppen.

Därför är syftet med detta projekt att studera effekten av normokapnisk hyperpnéträning på träningstolerans hos patienter med KOL.

Vi antar att en större förbättring av cykelträningstoleransen kommer att observeras efter 6 veckors normokapnisk hyperpnéträning jämfört med en skenintervention hos patienter med KOL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Huvudutredare:
          • François Maltais, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 40 år;
  • Kronisk luftflödesobstruktion: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 på 30 till 80 % förutspått, efter bronkodilation;

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att utföra en cykelövning;
  • Diagnostiserats av en av fler samsjukligheter som kan begränsa träningstolerans: kardiovaskulär, metabolisk, endokrin, gastrointestinal, njursjukdom, neurologisk eller reumatologisk sjukdom;
  • Nylig KOL-exacerbation (< 3 månader);
  • Senaste cancer;
  • En daglig dos av Prednison > 10 mg;
  • Hypoxemi i vila eller under träning: PaO2 < 60 mmHg eller SpO2 ≤ 88 %;
  • Kroppsmassaindex > 30 kg/m²;
  • Graviditet;
  • Hudveck vid interkostal eller vastus lateralis muskel > 1,5 cm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träningsintervention
Effekten av 6 veckors andningsträning med normokapnisk hyperpné på träningstolerans
Övrig: Normocapnic hyperpnéa intervention
Patienterna kommer att utföra under 6 veckor, 15 minuter två gånger dagligen, 5 dagar i veckan vid 60 % av maximal minutventilation, hemma med hjälp av en andningsapparat (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
Sham Comparator: Skum intervention
Effekten av 6 veckors andningsträning med normokapnisk hyperpné på träningstoleransen i träningsgruppen jämfört med skengruppen.
Övrig: Skum intervention
Patienterna kommer att utföra under 6 veckor, 15 minuter två gånger dagligen, 5 dagar i veckan vid vilominutersventilation, hemma med hjälp av en andningsapparat (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningstolerans (tid [sekunder])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Konstant arbetshastighet cykelträningstid vid 75 % av effekttopp.
Baslinje (vecka 0), 7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minut ventilationssvar (flöde [L/min])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Minutventilation under cykelövningen med konstant arbetstakt kommer att bestämmas med hjälp av ett bärbart gasanalyssystem.
Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Förändring i andningsmuskelstyrka (tryck [cm H2O])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Maximalt inandnings- och utandningstryck kommer att bedömas med en bärbar manometer före och i slutet av cykelövningen med konstant arbetstakt.
Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Förändring i muskelsyresättning (från baslinje [%])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Deoxihemoglobin/myoglobinkoncentrationer mätt med nära-infraröd spektroskopi av interkostal- och vastus lateralis-muskeln under cykelträningen med konstant arbetshastighet
Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Förändring i hjärtminutvolymen (flöde [L/min])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Arteriellt blodtryck och hjärtminutvolym kommer att mätas icke-invasivt med en fingerfotopletysmografianordning under cykelövningen med konstant arbetshastighet
Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Isometrisk muskelstyrka (kraft [Kg])
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 7 veckor
Maximal frivillig isometrisk kontraktion med ryckspänning inducerad av supramaximal magnetisk stimulering av lårbensnerven kommer att realiseras före och 15 minuter efter cykelövningen med konstant arbetstakt.
Baslinje (vecka 0), 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Saey, Didier, M.D.
Oueslati, Ferid, PhD

Utredare

  • Huvudutredare: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CER 21411

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normocapnic hyperpnéa intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera