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COPDの運動耐性に対する呼吸トレーニングの効果 (ERTET)

2019年12月16日 更新者:Francois Maltlais、Laval University

COPDの運動耐性に対するノルモカプニック過呼吸による呼吸トレーニングの効果

運動不耐症は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の主な障害要因の 1 つです。 多因子性ではありますが、運動不耐性には呼吸筋と運動筋の間の生理学的相互作用が関与しており、COPD の運動耐性をさらに低下させる原因となる可能性があります。 運動中の呼吸筋の働きは呼吸と密接に関係しており、COPD 患者の呼吸筋疲労を引き起こす可能性があります。

呼吸筋トレーニングは、特に吸気筋の衰弱を伴う COPD 患者の一部に提案される介入戦略です。 吸気筋トレーニングは、吸気筋の持久力と筋力、呼吸困難、運動耐性を改善することが報告されています。 吸気筋トレーニングには、抵抗負荷に対する吸気筋トレーニングと正常炭酸過呼吸の 2 種類があります。 レジスタンストレーニングと比較したノルモカプニック過呼吸の利点は、動脈二酸化炭素の分圧と二酸化炭素の呼気終末圧を安定に維持しながら運動換気レベルをシミュレートし、吸気と呼気の筋肉を一緒に促し、呼吸を増加させる可能性があることです。筋肉の耐性を高め、全身運動中の疲労を防ぎます。

したがって、このプロジェクトの目的は、COPD 患者の運動耐容能に対するノルモカプニック過呼吸トレーニングの効果を研究することです。

我々は、COPD 患者への偽の介入と比較して、6 週間の正常炭酸過呼吸トレーニングの後に、サイクリング運動耐性の大幅な改善が観察されると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Québec、カナダ、G1V 4G5
        • 募集
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • 主任研究者:
          • François Maltais, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上;
  • 慢性的な気流閉塞 : FEV1/FVC < 0.7、気管支拡張後の FEV1 は 30 ~ 80% と予測されます。

除外基準:

  • サイクリング運動を行うことができない;
  • -運動耐性を制限する可能性のある複数の併存疾患の1つと診断されている:心血管、代謝、内分泌、胃腸、腎臓、神経またはリウマチの疾患;
  • 最近の COPD 増悪 (< 3 か月);
  • 最近の癌;
  • プレドニゾンの1日量> 10 mg;
  • 安静時または運動中の低酸素血症: PaO2 < 60 mmHg または SpO2 ≤ 88%;
  • 体格指数 > 30 kg/m²;
  • 妊娠;
  • 肋間筋または外側広筋の皮膚襞が1.5cmを超える。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:トレーニング介入
正常炭酸ガス過呼吸を伴う 6 週間の呼吸トレーニングが運動耐容能に及ぼす影響
患者は、自宅で呼吸装置(SpiroTiger、Idiag、Fehraltorf、CH)を使用して、分時換気量のピークの 60% で 6 週間、15 分を 1 日 2 回、週 5 日実行します。
偽コンパレータ:偽の介入
偽のグループと比較した、トレーニンググループの運動耐容能に対する正常炭酸ガス性過呼吸を伴う6週間の呼吸トレーニングの効果。
患者は、自宅で呼吸装置(SpiroTiger、Idiag、Fehraltorf、CH)を使用して、6週間、15分を1日2回、週5日、安静時の換気で行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動耐性の変化(時間[秒])
時間枠:ベースライン (0 週)、7 週間
パワーピークの 75% で一定の​​ワークレートのサイクリング運動時間。
ベースライン (0 週)、7 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分時換気応答 (流量 [L/min])
時間枠:ベースライン (0 週)、7 週間
一定の作業率のサイクリング運動中の分時換気量は、携帯用ガス分析システムを使用して決定されます。
ベースライン (0 週)、7 週間
呼吸筋力の変化(圧力[cm H2O])
時間枠:ベースライン (0 週)、7 週間
最大吸気圧と呼気圧は、一定のワークレート サイクリング エクササイズの前と最後に携帯用マノメーターで評価されます。
ベースライン (0 週)、7 週間
筋肉の酸素化の変化 (ベースラインから [%])
時間枠:ベースライン (0 週)、7 週間
一定の作業速度のサイクリング運動中に肋間筋と外側広筋の近赤外分光法によって測定されたデオキシヘモグロビン/ミオグロビン濃度
ベースライン (0 週)、7 週間
心拍出量の変化 (フロー [L/min])
時間枠:ベースライン (0 週)、7 週間
動脈血圧と心拍出量は、定速サイクリング運動中に指のフォトプレチスモグラフィ装置によって非侵襲的に測定されます
ベースライン (0 週)、7 週間
等尺性筋力(力[Kg])
時間枠:ベースライン (0 週)、7 週間
大腿神経の超最大磁気刺激によって誘発される単収縮張力を伴う最大随意等尺性収縮は、一定の作業率のサイクリング運動の前と 15 分後に実現されます。
ベースライン (0 週)、7 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francois Maltais, MD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月14日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月16日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ノルモカプニック過呼吸介入の臨床試験

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