Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oddechowego na tolerancję wysiłku w POChP (ERTET)

16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Francois Maltlais, Laval University

Wpływ treningu oddechowego z hiperpneą normokapniczą na tolerancję wysiłku w POChP

Nietolerancja wysiłku fizycznego jest jednym z kluczowych czynników powodujących niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Chociaż nietolerancja wysiłku jest wieloczynnikowa, obejmuje fizjologiczne interakcje między mięśniami oddechowymi i ruchowymi, które mogą przyczynić się do dalszego zmniejszenia tolerancji wysiłku w POChP. Praca mięśni oddechowych podczas ćwiczeń jest ściśle związana z oddychaniem i może wywoływać zmęczenie mięśni oddechowych u pacjentów z POChP.

Trening mięśni oddechowych jest strategią interwencyjną, którą czasami proponuje się niektórym pacjentom z POChP, zwłaszcza z osłabieniem mięśni wdechowych. Stwierdzono, że trening mięśni wdechowych poprawia wytrzymałość i siłę mięśni wdechowych, duszność i tolerancję wysiłku. Istnieją dwa rodzaje treningu mięśni wdechowych, trening mięśni wdechowych przeciwko obciążeniu oporowemu i hiperpnoe normokapniczne. Zaletą hiperpnoe normokapnicznej w porównaniu z treningiem oporowym jest możliwość symulowania poziomu wentylacji wysiłkowej przy zachowaniu stałego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w tętnicach i końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla oraz jednoczesnego pobudzenia mięśni wdechowych i wydechowych, co może zwiększać oddech tolerancji mięśni i unikania ich zmęczenia podczas ćwiczeń całego ciała.

Dlatego celem tego projektu jest zbadanie wpływu treningu normokapnicznego hiperpnoe na tolerancję wysiłku u pacjentów z POChP.

Stawiamy hipotezę, że większa poprawa tolerancji ćwiczeń na rowerze będzie obserwowana po 6-tygodniowym treningu normokapnicznym hiperpnoe w porównaniu z pozorowaną interwencją u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Główny śledczy:
          • François Maltais, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat;
  • Przewlekła obturacja dróg oddechowych: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 od 30 do 80% wartości należnej po rozszerzeniu oskrzeli;

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń rowerowych;
  • Zdiagnozowano jedną lub więcej chorób współistniejących, które mogą ograniczać tolerancję wysiłku: choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, nerkowe, neurologiczne lub reumatologiczne;
  • niedawne zaostrzenie POChP (< 3 miesiące);
  • Niedawny rak;
  • Dzienna dawka prednizonu > 10 mg;
  • Hipoksemia w spoczynku lub podczas wysiłku: PaO2 < 60 mmHg lub SpO2 ≤ 88%;
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m²;
  • Ciąża;
  • Fałd skórny w mięśniu międzyżebrowym lub mięśniu obszernym bocznym > 1,5 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja szkoleniowa
Wpływ 6-tygodniowego treningu oddechowego z hiperpnoe normokapniczną na tolerancję wysiłku
Inny: Interwencja hiperpnoe normokapnicznej
Pacjenci będą wykonywać przez 6 tygodni, 15 min dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przy 60% szczytowej wentylacji minutowej, w domu za pomocą aparatu oddechowego (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
Pozorny komparator: Fałszywa interwencja
Wpływ 6-tygodniowego treningu oddechowego z hiperpnoe normokapniczną na tolerancję wysiłku w grupie trenującej w porównaniu z grupą pozorowaną.
Inny: Fałszywa interwencja
Pacjenci będą wykonywać przez 6 tygodni, 15 min dwa razy dziennie, 5 dni w tygodniu przy spoczynkowej wentylacji minutowej, w domu za pomocą aparatu oddechowego (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tolerancji wysiłku (czas [sekundy])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Czas ćwiczeń na rowerze ze stałą szybkością pracy przy 75% mocy szczytowej.
Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje wentylacji minutowej (przepływ [l/min])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Wentylacja minutowa podczas ćwiczeń rowerowych ze stałą częstotliwością pracy zostanie określona za pomocą przenośnego systemu analizy gazów.
Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Zmiana siły mięśni oddechowych (ciśnienie [cm H2O])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe zostanie ocenione za pomocą przenośnego manometru przed i po zakończeniu ćwiczenia cyklicznego ze stałą częstotliwością pracy.
Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Zmiana natlenienia mięśni (od wartości wyjściowej [%])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Stężenia deoksyhemoglobiny/mioglobiny mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni mięśnia międzyżebrowego i mięśnia obszernego bocznego podczas ćwiczeń rowerowych o stałym tempie pracy
Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Zmiana pojemności minutowej serca (przepływ [l/min])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Tętnicze ciśnienie krwi i pojemność minutowa serca będą mierzone nieinwazyjnie za pomocą urządzenia do fotopletyzmografii palca podczas ćwiczeń rowerowych o stałej intensywności
Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Izometryczna siła mięśni (siła [kg])
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny z napięciem skurczowym wywołanym przez supramaksymalną stymulację magnetyczną nerwu udowego zostanie zrealizowany przed i 15 minut po ćwiczeniach rowerowych o stałym tempie pracy.
Linia bazowa (tydzień 0), 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Saey, Didier, M.D.
Oueslati, Ferid, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER 21411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Interwencja hiperpnoe normokapnicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj