Vliv respiračního tréninku na toleranci cvičení u CHOPN (ERTET)
Vliv respiračního tréninku s normokapnickou hyperpnoe na toleranci cvičení u CHOPN
Intolerance zátěže je jedním z klíčových zneschopňujících faktorů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). I když je intolerance zátěže multifaktoriální, zahrnuje fyziologické interakce mezi dýchacími a lokomotorickými svaly, které mohou přispívat k dalšímu snížení tolerance zátěže u CHOPN. Práce dýchacích svalů během cvičení úzce souvisí s dýcháním a mohla by u pacientů s CHOPN vyvolat únavu dýchacích svalů.
Trénink dýchacích svalů je intervenční strategie, která se někdy navrhuje u některých pacientů s CHOPN, zejména u pacientů s inspirační svalovou slabostí. Bylo hlášeno, že inspirační trénink svalů zlepšuje vytrvalost a sílu inspiračních svalů, dušnost a toleranci cvičení. Existují dva typy inspiračního svalového tréninku, inspirační svalový trénink proti odporové zátěži a normokapnická hyperpnoe. Výhodou normokapnické hyperpnoe ve srovnání s odporovým tréninkem je možnost simulovat úroveň ventilační zátěže při zachování stabilního parciálního tlaku arteriálního oxidu uhličitého a koncového výdechového tlaku oxidu uhličitého a současně stimulovat nádechové a výdechové svaly, což by mohlo zvýšit dýchání. svalovou toleranci a vyvarujte se jejich únavě při cvičení celého těla.
Cílem tohoto projektu je proto studovat vliv tréninku normokapnické hyperpnoe na toleranci zátěže u pacientů s CHOPN.
Předpokládáme, že po 6týdenním normokapnickém hyperpnoe bude pozorováno větší zlepšení tolerance cvičení na kole ve srovnání s předstíranou intervencí u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Nábor
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François Maltais, MD
-
Kontakt:
- Ferid Oueslati, PhD
- Telefonní číslo: 3012 +14186568711
- E-mail: ferid.oueslati@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let;
- Chronická obstrukce proudění vzduchu: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 30 až 80 % předpokládaných, po bronchodilataci;
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provádět cyklistické cvičení;
- Diagnostikována jedna nebo více komorbidit, které mohou omezovat toleranci zátěže: kardiovaskulární, metabolické, endokrinní, gastrointestinální, renální, neurologické nebo revmatologické onemocnění;
- Nedávná exacerbace CHOPN (< 3 měsíce);
- Nedávná rakovina;
- Denní dávka Prednisonu > 10 mg;
- Hypoxémie v klidu nebo při zátěži: PaO2 < 60 mmHg nebo SpO2 ≤ 88 %;
- Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m²;
- Těhotenství;
- Kožní řasa v mezižeberním nebo m. vastus lateralis > 1,5 cm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tréninkový zásah
Vliv 6týdenního dechového tréninku s normokapnickou hyperpnoe na toleranci zátěže
|
Pacienti budou cvičit po dobu 6 týdnů, 2x denně 15 minut, 5 dní v týdnu při 60 % vrcholu minutové ventilace, doma pomocí dýchacího přístroje (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
|
|
Falešný srovnávač: Falešný zásah
Vliv 6týdenního dechového tréninku s normokapnickou hyperpnoe na toleranci zátěže v cvičící skupině ve srovnání se skupinou falešnou.
|
Pacienti budou provádět 6 týdnů, 2x denně 15 min, 5 dní v týdnu v klidové minutové ventilaci, doma pomocí dýchacího přístroje (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tolerance cvičení (čas [sekundy])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Konstantní pracovní frekvence a doba cvičení při 75 % špičkového výkonu.
|
Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezvy minutové ventilace (průtok [L/min])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Minutová ventilace během cvičení s konstantní pracovní frekvencí bude stanovena pomocí přenosného systému pro analýzu plynů.
|
Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
|
Změna síly dýchacích svalů (tlak [cm H2O])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Maximální nádechový a výdechový tlak bude vyhodnocen pomocí přenosného manometru před a na konci cyklického cvičení s konstantní pracovní frekvencí.
|
Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
|
Změna okysličení svalů (od výchozí hodnoty [%])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Koncentrace deoxyhemoglobinu/myoglobinu měřené blízkou infračervenou spektroskopií mezižeberního svalu a m. vastus lateralis během cvičení na kole s konstantní pracovní frekvencí
|
Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
|
Změna srdečního výdeje (průtok [l/min])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Arteriální krevní tlak a srdeční výdej budou neinvazivně měřeny prstovým fotopletysmografickým zařízením během cvičení na kole s konstantní pracovní frekvencí.
|
Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
|
Izometrická svalová síla (síla [kg])
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce s tenzí záškuby vyvolaná supramaximální magnetickou stimulací n. femoralis bude realizována před a 15 minut po cyklickém cvičení s konstantní pracovní rychlostí.
|
Výchozí stav (týden 0), 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER 21411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normokapnická intervence hyperpnoe
-
Institute of Sport - National Research Institute...DokončenoSnížení hladiny laktátu v krviPolsko
-
University of VermontDokončenoAstma, cvičení indukovanéSpojené státy
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationDokončenoDoba zotavení z anestezie isofluranem u obézních pacientůKanada
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko