- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04202055
뇌척수액의 면역학적 바이오마커 프로필 (BIOMOG)
2019년 12월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 뇌척수액의 면역학적 바이오마커 프로파일을 기술하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OFSEP 컬렉션의 NOMADMUS 코호트와 Centre de Collections Biologiques Hospitalières의 NEURO 컬렉션에서 저장된 샘플
설명
포함 기준:
- 항-AQP4 항체 또는 항-미엘린 희소돌기아교세포 당단백질 항체 또는 이중 혈청음성 항체로 시신경척수염을 앓았던 환자.
- 시신경 척수염 환자는 OFSEP 컬렉션에 전향적으로 포함되었습니다.
- 다발성 경화증 환자, 단독 척수염 또는 시신경염 환자, 병원 생물 수집 센터의 "NEURO" 수집품에서 샘플을 채취할 증상이 있는 대조군,
- 환자는 연구에 샘플을 사용하는 것에 대해 무료로 동의했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항-MOG를 사용한 시신경 척수염
|
뇌척수액 바이오마커 검출
|
|
항 AQP4가 있는 시신경 척수염 환자
|
뇌척수액 바이오마커 검출
|
|
시신경 척수염이 있는 혈청 음성 환자
|
뇌척수액 바이오마커 검출
|
|
재발성 완화 다발성 경화증 환자
수질 또는 시신경 침범을 동반한 재발성 완화성 다발성 경화증 환자
|
뇌척수액 바이오마커 검출
|
|
진행성 다발성 경화증 환자
|
뇌척수액 바이오마커 검출
|
|
증상 제어
|
뇌척수액 바이오마커 검출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경척수염 환자의 뇌척수액 내 아교원섬유산성 단백질 수치
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 키티나제-3-유사 단백질 1 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질 투여 시 시신경척수염 환자의 뇌척수액 내 신경미세섬유 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경척수염 환자의 뇌척수액 내 인터루킨-6 농도
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 인터루킨-8 농도
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 C-X-C 모티프 리간드(CXCL-13) 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항수초 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 Matrix metalloproteinase-9 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경척수염 환자의 뇌척수액 내 용해성 CD27 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 인터루킨 10 농도
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 인터루킨 17A 농도
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경척수염 환자의 뇌척수액 내 인터루킨 1B 농도
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 단핵구 화학유인 단백질-1 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경 척수염 환자의 뇌척수액 내 용해성 세포간 접착 분자-1 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
항미엘린 희소돌기아교세포 당단백질을 투여한 시신경척수염 환자의 뇌척수액 내 용해성 혈관세포 부착 분자-1 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 신경아교원섬유 산성 단백질 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액에서 키티나아제-3-유사 단백질 1의 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 신경필라멘트 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 Interleukin-6 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 Interleukin-8 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 C-X-C 모티프 리간드(CXCL-13) 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 Matrix metalloproteinase-9 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 용해성 CD27 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 인터루킨 10 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 인터루킨 17A 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 인터루킨 1B 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액 내 단핵구 화학주성 단백질-1 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액에서 가용성 세포간 접착 분자-1의 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
|
각 그룹의 뇌척수액에서 용해성 혈관 세포 접착 분자-1의 수준
기간: 기준선
|
효소 면역 분석법
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
바이오마커 분석에 대한 임상 시험
-
ORIOL BESTARD완전한신장 이식 | CMV 감염스페인, 벨기에
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한