A cerebrospinális folyadék immunológiai biomarker profilja (BIOMOG)
2019. december 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A tanulmány célja a cerebrospinális folyadék immunológiai biomarker profiljának leírása volt sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
165
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az OFSEP gyűjteményben a NOMADMUS kohorszból és a Centre de Collections Biologiques Hospitalières NEURO gyűjteményéből tárolt minták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik neuromyelitis pticában szenvedtek anti-AQP4 antitestekkel vagy anti-myelin oligodendrocyte glikoprotein antitestekkel vagy kettős szeronegatív antitestekkel.
- A Neuromyelitis Optica betegek prospektív módon bekerültek az OFSEP gyűjteményébe
- Sclerosis multiplexben, izolált myelitisben vagy látóideggyulladásban szenvedő betegek és tüneti kontrollok, akiknek mintái a Kórházi Biológiai Gyűjtemény Központ „NEURO” gyűjteményéből származnak,
- A betegek szabad hozzájárulásukat adták mintáik kutatási célú felhasználásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neuromyelitis optica anti-MOG-val
|
Biomarker kimutatása a cerebrospinális folyadékban
|
|
Neuromyelitis opticában szenvedő betegek anti-AQP4-el
|
Biomarker kimutatása a cerebrospinális folyadékban
|
|
Neuromyelitis opticában szenvedő szeronegatív betegek
|
Biomarker kimutatása a cerebrospinális folyadékban
|
|
Kiújuló-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek
Recidiváló-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek, velővel vagy látószervvel
|
Biomarker kimutatása a cerebrospinális folyadékban
|
|
Progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegek
|
Biomarker kimutatása a cerebrospinális folyadékban
|
|
Tüneti kontrollok
|
Biomarker kimutatása a cerebrospinális folyadékban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gliafibrilláris savas fehérje szintje az agy-gerincvelői folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A kitináz-3-szerű fehérje 1 szintje az agy-gerincvelői folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A neurofilamentum szintje a cerebrospinális folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az interleukin-6 szintje az agy-gerincvelői folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Interleukin-8 szintje az agy-gerincvelői folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A C-X-C motívum ligandum (CXCL-13) szintje az agy-gerincvelői folyadékban anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel rendelkező Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Mátrix metalloproteináz-9 szintje a cerebrospinális folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Oldható CD27 szintje az agy-gerincvelői folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az interleukin 10 szintje az agy-gerincvelői folyadékban neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Interleukin 17A szintje az agy-gerincvelői folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az interleukin 1B szintje az agy-gerincvelői folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A monocita kemoattraktáns protein-1 szintje a cerebrospinális folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az oldható intercelluláris adhéziós molekula-1 szintje a cerebrospinalis folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az oldható vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 szintje a cerebrospinális folyadékban Neuromyelitis Opticában szenvedő betegeknél anti-myelin oligodendrocita glikoproteinnel
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gliafibrilláris savas fehérje szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A kitináz-3-szerű fehérje 1 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A neurofilamentum szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Interleukin-6 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Interleukin-8 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A C-X-C motívum ligandum (CXCL-13) szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Mátrix metalloproteináz-9 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az oldható CD27 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Interleukin 10 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Interleukin 17A szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az interleukin 1B szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
A monocita kemoattraktáns protein-1 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az oldható intercelluláris adhéziós molekula-1 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
|
Az oldható vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 szintje a cerebrospinális folyadékban minden csoportban
Időkeret: Alapvonal
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Látóideg-betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Myelitis, keresztirányú
- Optikai ideggyulladás
- Sclerosis multiplex
- Neuromyelitis Optica
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2017-01/ET-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .