- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04202055
Immunologisk biomarkörprofil av cerebrospinalvätska (BIOMOG)
16 december 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Syftet med denna studie var att beskriva den immunologiska biomarkörprofilen för cerebrospinalvätska hos patienter med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
165
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prover lagrade från NOMADMUS-kohorten i OFSEP-samlingen och NEURO-samlingen från Centre de Collections Biologiques Hospitalières
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har haft neuromyelit ptica med anti-AQP4-antikroppar eller antikroppar mot Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein eller dubbelseronegativa antikroppar.
- Patienter med neuromyelit Optica har prospektivt inkluderats i OFSEP-kollektionen
- Patienter med multipel skleros, patienter med isolerad myelit eller optisk neurit och symtomatiska kontroller vars prover kommer från "NEURO"-samlingen av Hospital Biological Collections Center,
- Patienter har gett sitt fria samtycke för användning av sina prover i forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neuromyelitoptica med anti-MOG
|
Detektion av biomarkör i cerebrospinalvätska
|
Patienter med Neuromyelit optica med anti-AQP4
|
Detektion av biomarkör i cerebrospinalvätska
|
Seronegativa patienter med Neuromyelit optica
|
Detektion av biomarkör i cerebrospinalvätska
|
Patienter med återkommande förlöpande multipel skleros
Patienter med återkommande förlöpande multipel skleros med medullär eller optisk inblandning
|
Detektion av biomarkör i cerebrospinalvätska
|
Patienter med progressiv multipel skleros
|
Detektion av biomarkör i cerebrospinalvätska
|
Symtomatiska kontroller
|
Detektion av biomarkör i cerebrospinalvätska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av gliafibrillärt surt protein i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av kitinas-3-liknande protein 1 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av neurofilament i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin oligodendrocytglykoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av interleukin-6 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin oligodendrocytglykoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av interleukin-8 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin oligodendrocytglykoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av Matrix metalloproteinas-9 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av löslig CD27 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelinoligodendrocytglykoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av interleukin 10 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin oligodendrocytglykoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av interleukin 17A i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin oligodendrocytglykoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av interleukin 1B i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin oligodendrocytglykoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av monocyt kemoattraherande protein-1 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av löslig vaskulär celladhesionsmolekyl-1 i cerebrospinalvätska hos patienter med Neuromyelit Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av gliafibrillärt surt protein i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av kitinas-3-liknande protein 1 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av neurofilament i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av interleukin-6 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av interleukin-8 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av Matrix metalloproteinas-9 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av lösligt CD27 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av Interleukin 10 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av Interleukin 17A i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av Interleukin 1B i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av monocyt kemoattraktant protein-1 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Nivå av löslig vaskulär celladhesionsmolekyl-1 i cerebrospinalvätska i varje grupp
Tidsram: Baslinje
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2017-01/ET-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Biomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad