脑脊液的免疫生物标志物概况 (BIOMOG)
2019年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的目的是描述多发性硬化症患者脑脊液的免疫生物标志物概况
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
165
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 OFSEP 收藏的 NOMADMUS 队列样本和 Centre de Collections Biologiques Hospitalières 的 NEURO 收藏样本
描述
纳入标准：
- 患有抗 AQP4 抗体或抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体或双血清阴性抗体的视神经脊髓炎患者。
- 视神经脊髓炎患者已前瞻性地纳入 OFSEP 集合
- 多发性硬化症患者、孤立性脊髓炎或视神经炎患者，以及样本将来自医院生物收集中心“NEURO”收集的症状对照，
- 患者已自由同意在研究中使用他们的样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抗 MOG 视神经脊髓炎
|
检测脑脊液中的生物标志物
|
|
抗 AQP4 的视神经脊髓炎患者
|
检测脑脊液中的生物标志物
|
|
视神经脊髓炎血清反应阴性患者
|
检测脑脊液中的生物标志物
|
|
复发缓解型多发性硬化症患者
伴有髓质或视神经受累的复发缓解型多发性硬化症患者
|
检测脑脊液中的生物标志物
|
|
进行性多发性硬化症患者
|
检测脑脊液中的生物标志物
|
|
症状控制
|
检测脑脊液中的生物标志物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液胶质纤维酸性蛋白水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液几丁质酶3样蛋白1水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液神经丝水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液白细胞介素6水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液白细胞介素8水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白的视神经脊髓炎患者脑脊液中C-X-C基序配体（CXCL-13）水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
视神经脊髓炎抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白患者脑脊液基质金属蛋白酶9水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液可溶性CD27水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液白细胞介素10水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液白细胞介素17A水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液白细胞介素1B水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液单核细胞趋化蛋白-1水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液可溶性细胞间粘附分子-1水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
抗髓鞘少突胶质细胞糖蛋白对视神经脊髓炎患者脑脊液中可溶性血管细胞粘附分子-1水平的影响
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各组脑脊液胶质纤维酸性蛋白水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液几丁质酶3样蛋白1水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液神经丝水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液白细胞介素6水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液白细胞介素8水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液C-X-C基序配体(CXCL-13)水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液基质金属蛋白酶9水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液可溶性CD27水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液白细胞介素10水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液白细胞介素17A水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液白细胞介素1B水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液单核细胞趋化蛋白-1水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液中可溶性细胞间粘附分子-1水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
|
各组脑脊液中可溶性血管细胞粘附分子-1水平
大体时间：基线
|
酶联免疫吸附测定
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.