Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil imunologického biomarkeru mozkomíšního moku (BIOMOG)

16. prosince 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cílem této studie bylo popsat profil imunologického biomarkeru mozkomíšního moku u pacientů s roztroušenou sklerózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky uložené z kohorty NOMADMUS ve sbírce OFSEP a sbírce NEURO z Centre de Collections Biologiques Hospitalières

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli neuromyelitis ptica s protilátkami anti-AQP4 nebo protilátkami proti myelinovému oligodendrocytovému glykoproteinu nebo dvojitými séronegativními protilátkami.
  • Pacienti s Neuromyelitis Optica byli prospektivně zařazeni do sbírky OFSEP
  • Pacienti s roztroušenou sklerózou, pacienti s izolovanou myelitidou nebo optickou neuritidou a symptomatické kontroly, jejichž vzorky pocházejí ze sbírky „NEURO“ Centra biologických sbírek nemocnice,
  • Pacienti dali svobodný souhlas s použitím jejich vzorků ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neuromyelitis optica s anti-MOG
Jiný: Analýza biomarkerů
Detekce biomarkeru v mozkomíšním moku
Pacienti s Neuromyelitis optica s anti-AQP4
Jiný: Analýza biomarkerů
Detekce biomarkeru v mozkomíšním moku
Séronegativní pacienti s Neuromyelitis optica
Jiný: Analýza biomarkerů
Detekce biomarkeru v mozkomíšním moku
Pacienti s recidivující-remitující roztroušenou sklerózou
Pacienti s recidivující-remitující roztroušenou sklerózou s postižením dřeně nebo optiku
Jiný: Analýza biomarkerů
Detekce biomarkeru v mozkomíšním moku
Pacienti s progresivní roztroušenou sklerózou
Jiný: Analýza biomarkerů
Detekce biomarkeru v mozkomíšním moku
Symptomatické kontroly
Jiný: Analýza biomarkerů
Detekce biomarkeru v mozkomíšním moku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina gliálního fibrilárního kyselého proteinu v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina proteinu 1 podobného chitináze-3 v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina neurofilament v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu-6 v mozkomíšním moku u pacientů s neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu-8 v mozkomíšním moku u pacientů s neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina ligandu motivu C-X-C (CXCL-13) v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina matrix metaloproteinázy-9 v mozkomíšním moku u pacientů s neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina rozpustného CD27 v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu 10 v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu 17A v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu 1B v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina monocytového chemoatraktantního proteinu-1 v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina solubilní intercelulární adhezní molekuly-1 v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina solubilní vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 v mozkomíšním moku u pacientů s Neuromyelitis Optica s anti-myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina gliálního fibrilárního kyselého proteinu v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina proteinu 1 podobného chitinase-3 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina neurofilament v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu-6 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu-8 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina ligandu motivu C-X-C (CXCL-13) v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina matrix metaloproteinázy-9 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina rozpustného CD27 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu 10 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu 17A v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina interleukinu 1B v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina monocytového chemoatraktantního proteinu-1 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Úroveň rozpustné intercelulární adhezní molekuly-1 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie
Hladina rozpustné vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 v mozkomíšním moku v každé skupině
Časové okno: Základní linie
enzyme-linked immunosorbent assay
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2017-01/ET-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit