Profil de biomarqueurs immunologiques du liquide céphalo-rachidien (BIOMOG)
16 décembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Le but de cette étude était de décrire le profil de biomarqueurs immunologiques du liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
165
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillons conservés de la cohorte NOMADMUS de la collection OFSEP et de la collection NEURO du Centre de Collections Biologiques Hospitalières
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont eu une neuromyélite ptica avec des anticorps anti-AQP4, ou des anticorps anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein, ou des anticorps double séronégatifs.
- Les patients atteints de neuromyélite optique ont été inclus de manière prospective dans la collection OFSEP
- Patients atteints de sclérose en plaques, patients isolés de myélite ou de névrite optique, et témoins symptomatiques dont les prélèvements proviendront de la collection « NEURO » du Centre Hospitalier des Collections Biologiques,
- Les patients ont donné leur libre consentement pour l'utilisation de leurs échantillons dans la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Neuromyélite optique avec anti-MOG
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Détection de biomarqueur dans le liquide céphalo-rachidien
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Patients atteints de neuromyélite optique avec anti-AQP4
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Détection de biomarqueur dans le liquide céphalo-rachidien
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Patients séronégatifs atteints de neuromyélite optique
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Détection de biomarqueur dans le liquide céphalo-rachidien
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Patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente
Patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente avec atteinte médullaire ou optique
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Détection de biomarqueur dans le liquide céphalo-rachidien
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Patients atteints de sclérose en plaques progressive
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Détection de biomarqueur dans le liquide céphalo-rachidien
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Contrôles symptomatiques
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Détection de biomarqueur dans le liquide céphalo-rachidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de protéine acide fibrillaire gliale dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de protéine chitinase-3-like 1 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de neurofilament dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine-6 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine-8 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de ligand du motif C-X-C (CXCL-13) dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de métalloprotéinase matricielle-9 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de CD27 soluble dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine 10 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine 17A dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine 1B dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de protéine chimioattractante monocyte-1 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de molécule d'adhésion cellulaire vasculaire soluble-1 dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de neuromyélite optique avec glycoprotéine oligodendrocyte anti-myéline
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de protéine acide fibrillaire gliale dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de protéine chitinase-3-like 1 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de neurofilament dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine-6 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine-8 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de ligand du motif C-X-C (CXCL-13) dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de métalloprotéinase matricielle-9 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de CD27 soluble dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine 10 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine 17A dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau d'interleukine 1B dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de protéine chimiotactique des monocytes-1 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de molécule d'adhésion intercellulaire soluble-1 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Niveau de molécule d'adhésion cellulaire vasculaire soluble-1 dans le liquide céphalo-rachidien dans chaque groupe
Délai: Ligne de base
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dosage immuno-enzymatique
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies oculaires
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Myélite transversale
- Névrite optique
- Sclérose en plaques
- Neuromyélite optique
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2017-01/ET-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .