Perfil de biomarcador imunológico do líquido cefalorraquidiano (BIOMOG)
16 de dezembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo deste estudo foi descrever o perfil de biomarcadores imunológicos do líquido cefalorraquidiano em pacientes com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras armazenadas da coorte NOMADMUS na coleção OFSEP e a coleção NEURO do Centre de Collections Biologiques Hospitalières
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que tiveram neuromielite ótica com anticorpos anti-AQP4, ou anticorpos anti-Mielina Oligodendrócitos Glicoproteína, ou anticorpos soronegativos duplos.
- Pacientes com neuromielite óptica foram incluídos prospectivamente na coleção OFSEP
- Pacientes com esclerose múltipla, mielite isolada ou neurite óptica e controles sintomáticos cujas amostras serão provenientes do acervo "NEURO" do Centro de Coletas Biológicas do Hospital,
- Os pacientes deram seu consentimento livre para uso de suas amostras em pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Neuromielite óptica com anti-MOG
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Detecção de biomarcador no líquido cefalorraquidiano
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Pacientes com neuromielite óptica com anti-AQP4
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Detecção de biomarcador no líquido cefalorraquidiano
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Pacientes soronegativos com neuromielite óptica
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Detecção de biomarcador no líquido cefalorraquidiano
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Pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente
Pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente com envolvimento medular ou óptico
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Detecção de biomarcador no líquido cefalorraquidiano
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Pacientes com esclerose múltipla progressiva
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Detecção de biomarcador no líquido cefalorraquidiano
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Controles sintomáticos
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Detecção de biomarcador no líquido cefalorraquidiano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de proteína glial fibrilar ácida no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de quitinase-3-like protein 1 no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de neurofilamento no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de interleucina-6 no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de interleucina-8 no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível do ligante do motivo C-X-C (CXCL-13) no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de Matrix metaloproteinase-9 no líquido cefalorraquidiano em pacientes com Neuromielite Óptica com anti-mielina Oligodendrócitos Glicoproteína
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de CD27 solúvel no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de interleucina 10 no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de interleucina 17A no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de interleucina 1B no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
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ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de proteína-1 quimioatraente de monócitos no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de molécula de adesão intercelular solúvel-1 no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de molécula-1 de adesão celular vascular solúvel no líquido cefalorraquidiano em pacientes com neuromielite óptica com glicoproteína de oligodendrócitos anti-mielina
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de proteína glial fibrilar ácida no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de proteína semelhante à quitinase-3 1 no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de neurofilamento no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de Interleucina-6 no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de Interleucina-8 no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de ligante de motivo C-X-C (CXCL-13) no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de Matrix metaloproteinase-9 no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de CD27 solúvel no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de interleucina 10 no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de Interleucina 17A no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de Interleucina 1B no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de proteína-1 quimioatraente de monócitos no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de molécula de adesão intercelular solúvel-1 no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
|
|
Nível de molécula-1 de adesão celular vascular solúvel no líquido cefalorraquidiano em cada grupo
Prazo: Linha de base
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Mielite Transversa
- Neurite óptica
- Esclerose múltipla
- Neuromielite óptica
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2017-01/ET-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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