Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk biomarkørprofil af cerebrospinalvæske (BIOMOG)

16. december 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive den immunologiske biomarkørprofil af cerebrospinalvæske hos patienter med multipel sklerose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver gemt fra NOMADMUS-kohorten i OFSEP-samlingen og NEURO-samlingen fra Centre de Collections Biologiques Hospitalières

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har haft neuromyelitis ptica med anti-AQP4-antistoffer eller anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein-antistoffer eller dobbeltseronegative antistoffer.
  • Neuromyelitis Optica-patienter er blevet prospektivt inkluderet i OFSEP-samlingen
  • Multipel sklerosepatienter, isolerede myelitis- eller synsneuritispatienter og symptomatiske kontroller, hvis prøver vil komme fra "NEURO"-samlingen af ​​Hospital Biological Collections Center,
  • Patienter har givet deres frie samtykke til brug af deres prøver i forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuromyelitis optica med anti-MOG
Andet: Biomarkør analyse
Påvisning af biomarkør i cerebrospinalvæske
Patienter med Neuromyelitis optica med anti-AQP4
Andet: Biomarkør analyse
Påvisning af biomarkør i cerebrospinalvæske
Seronegative patienter med Neuromyelitis optica
Andet: Biomarkør analyse
Påvisning af biomarkør i cerebrospinalvæske
Patienter med recidiverende multipel sklerose
Patienter med recidiverende multipel sklerose med medullær eller optisk involvering
Andet: Biomarkør analyse
Påvisning af biomarkør i cerebrospinalvæske
Progressive multipel sklerosepatienter
Andet: Biomarkør analyse
Påvisning af biomarkør i cerebrospinalvæske
Symptomatisk kontrol
Andet: Biomarkør analyse
Påvisning af biomarkør i cerebrospinalvæske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af gliafibrillært surt protein i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af kitinase-3-lignende protein 1 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af neurofilament i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin-6 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med anti-Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin-8 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med anti-Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af Matrix metalloproteinase-9 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af opløseligt CD27 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin 10 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin 17A i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med anti-Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin 1B i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med anti-Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af monocyt kemoattraktant protein-1 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med anti-Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 i cerebrospinalvæske hos patienter med Neuromyelitis Optica med antimyelin Oligodendrocyt Glycoprotein
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af gliafibrillært surt protein i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af chitinase-3-lignende protein 1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af neurofilament i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin-6 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin-8 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af Matrix metalloproteinase-9 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af opløseligt CD27 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af Interleukin 10 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af Interleukin 17A i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af interleukin 1B i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af monocyt kemoattraktant protein-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline
Niveau af opløseligt vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Baseline
enzym-bundet immunosorbent assay
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2017-01/ET-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Biomarkør analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner