Perfil de biomarcadores inmunológicos del líquido cefalorraquídeo (BIOMOG)
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo de este estudio fue describir el perfil de biomarcadores inmunológicos del líquido cefalorraquídeo en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras almacenadas de la cohorte NOMADMUS en la colección OFSEP y la colección NEURO del Centre de Collections Biologiques Hospitalières
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han tenido neuromielitis óptica con anticuerpos anti-AQP4, o anticuerpos anti-Glicoproteína de Oligodendrocitos de Mielina, o anticuerpos dobles seronegativos.
- Los pacientes con neuromielitis óptica se han incluido prospectivamente en la colección OFSEP
- Pacientes con esclerosis múltiple, mielitis aislada o neuritis óptica, y controles sintomáticos cuyas muestras procederán de la colección "NEURO" del Centro de Colecciones Biológicas del Hospital,
- Los pacientes han dado su libre consentimiento para el uso de sus muestras en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neuromielitis óptica con anti-MOG
|
Detección de biomarcador en líquido cefalorraquídeo
|
|
Pacientes con Neuromielitis óptica con anti-AQP4
|
Detección de biomarcador en líquido cefalorraquídeo
|
|
Pacientes seronegativos con Neuromielitis óptica
|
Detección de biomarcador en líquido cefalorraquídeo
|
|
Pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente
Pacientes con esclerosis múltiple recurrente remitente con compromiso medular u óptico
|
Detección de biomarcador en líquido cefalorraquídeo
|
|
Pacientes con esclerosis múltiple progresiva
|
Detección de biomarcador en líquido cefalorraquídeo
|
|
Controles sintomáticos
|
Detección de biomarcador en líquido cefalorraquídeo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de proteína ácida fibrilar glial en líquido cefalorraquídeo en pacientes con Neuromielitis Óptica con anti-Mielina Oligodendrocito Glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de proteína 1 similar a quitinasa-3 en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de neurofilamento en líquido cefalorraquídeo en pacientes con Neuromielitis Óptica con anti-Mielina Oligodendrocito Glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina-6 en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina-8 en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de ligando motivo C-X-C (CXCL-13) en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocito glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de metaloproteinasa de matriz-9 en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de CD27 Soluble en líquido cefalorraquídeo en pacientes con Neuromielitis Óptica con anti-Mielina Oligodendrocito Glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina 10 en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina 17A en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina 1B en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de proteína quimioatrayente de monocitos-1 en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocito glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de molécula de adhesión intercelular-1 soluble en líquido cefalorraquídeo en pacientes con Neuromielitis Óptica con anti-Mielina Oligodendrocito Glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de molécula de adhesión de células vasculares soluble-1 en líquido cefalorraquídeo en pacientes con neuromielitis óptica con anti-mielina oligodendrocitos glicoproteína
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de proteína ácida fibrilar glial en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de proteína 1 similar a la quitinasa-3 en el líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de neurofilamento en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina-6 en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina-8 en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de ligando motivo C-X-C (CXCL-13) en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de metaloproteinasa-9 de matriz en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de CD27 soluble en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina 10 en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina 17A en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de interleucina 1B en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de proteína quimioatrayente de monocitos-1 en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de molécula de adhesión intercelular soluble-1 en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
|
Nivel de molécula de adhesión de células vasculares soluble-1 en líquido cefalorraquídeo en cada grupo
Periodo de tiempo: Base
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Mielitis Transversa
- Neuritis óptica
- Esclerosis múltiple
- Neuromielitis óptica
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2017-01/ET-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .