- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04202055
Immunologiczny profil biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego (BIOMOG)
16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Celem pracy było opisanie profilu biomarkerów immunologicznych płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki przechowywane z kohorty NOMADMUS w kolekcji OFSEP i kolekcji NEURO z Centre de Collections Biologiques Hospitalières
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy przebyli zapalenie rdzenia kręgowego ptica z przeciwciałami anty-AQP4 lub przeciwciałami przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mieliny lub przeciwciałami podwójnie seronegatywnymi.
- Pacjenci z zapaleniem nerwu wzrokowego i rdzenia nerwu wzrokowego zostali prospektywnie włączeni do kolekcji OFSEP
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, pacjenci z izolowanym zapaleniem rdzenia kręgowego lub zapaleniem nerwu wzrokowego oraz kontrole objawowe, których próbki będą pochodzić z kolekcji „NEURO” Szpitalnego Centrum Zbiorów Biologicznych,
- Pacjenci wyrazili dobrowolną zgodę na wykorzystanie ich próbek w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Neuromyelitis optica z anty-MOG
|
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Pacjenci z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego i anty-AQP4
|
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Pacjenci seronegatywni z zapaleniem nerwu wzrokowego
|
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Pacjenci z nawracająco-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
Pacjenci z nawracająco-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego z zajęciem rdzenia lub nerwu wzrokowego
|
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Pacjenci z postępującym stwardnieniem rozsianym
|
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Kontrole objawowe
|
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom kwaśnego białka fibrylarnego gleju w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom chitynazy-3-podobnego białka 1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom neurofilamentu w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną anty-mielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Stężenie interleukiny-6 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia i nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Stężenie interleukiny-8 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia i nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom liganda motywu C-X-C (CXCL-13) w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Stężenie metaloproteinazy-9 macierzy w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom rozpuszczalnego CD27 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Stężenie interleukiny 10 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną anty-mielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Stężenie interleukiny 17A w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Stężenie interleukiny 1B w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Stężenie białka chemotaktycznego dla monocytów-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego i szpiku nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom kwaśnego białka fibrylarnego gleju w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom białka podobnego do chitynazy 3 1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom neurofilamentu w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom interleukiny-6 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom interleukiny-8 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom ligandu motywu C-X-C (CXCL-13) w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom metaloproteinazy-9 Matrix w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom rozpuszczalnego CD27 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom interleukiny 10 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom interleukiny 17A w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom interleukiny 1B w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom białka chemotaktycznego dla monocytów-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test immunoenzymatyczny
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zapalenie rdzenia kręgowego, poprzeczne
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Stwardnienie rozsiane
- Zapalenie nerwu wzrokowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2017-01/ET-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia