Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologiczny profil biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego (BIOMOG)

16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Celem pracy było opisanie profilu biomarkerów immunologicznych płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki przechowywane z kohorty NOMADMUS w kolekcji OFSEP i kolekcji NEURO z Centre de Collections Biologiques Hospitalières

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy przebyli zapalenie rdzenia kręgowego ptica z przeciwciałami anty-AQP4 lub przeciwciałami przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mieliny lub przeciwciałami podwójnie seronegatywnymi.
  • Pacjenci z zapaleniem nerwu wzrokowego i rdzenia nerwu wzrokowego zostali prospektywnie włączeni do kolekcji OFSEP
  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, pacjenci z izolowanym zapaleniem rdzenia kręgowego lub zapaleniem nerwu wzrokowego oraz kontrole objawowe, których próbki będą pochodzić z kolekcji „NEURO” Szpitalnego Centrum Zbiorów Biologicznych,
  • Pacjenci wyrazili dobrowolną zgodę na wykorzystanie ich próbek w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neuromyelitis optica z anty-MOG
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
Pacjenci z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego i anty-AQP4
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
Pacjenci seronegatywni z zapaleniem nerwu wzrokowego
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
Pacjenci z nawracająco-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego
Pacjenci z nawracająco-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego z zajęciem rdzenia lub nerwu wzrokowego
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
Pacjenci z postępującym stwardnieniem rozsianym
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym
Kontrole objawowe
Wykrywanie biomarkera w płynie mózgowo-rdzeniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kwaśnego białka fibrylarnego gleju w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom chitynazy-3-podobnego białka 1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom neurofilamentu w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną anty-mielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Stężenie interleukiny-6 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia i nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Stężenie interleukiny-8 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia i nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom liganda motywu C-X-C (CXCL-13) w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Stężenie metaloproteinazy-9 macierzy w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom rozpuszczalnego CD27 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Stężenie interleukiny 10 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną anty-mielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Stężenie interleukiny 17A w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Stężenie interleukiny 1B w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną przeciw oligodendrocytom mieliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Stężenie białka chemotaktycznego dla monocytów-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego i szpiku nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z zapaleniem rdzenia nerwu wzrokowego z glikoproteiną antymielinową oligodendrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kwaśnego białka fibrylarnego gleju w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom białka podobnego do chitynazy 3 1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom neurofilamentu w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom interleukiny-6 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom interleukiny-8 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom ligandu motywu C-X-C (CXCL-13) w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom metaloproteinazy-9 Matrix w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom rozpuszczalnego CD27 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom interleukiny 10 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom interleukiny 17A w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom interleukiny 1B w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom białka chemotaktycznego dla monocytów-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 w płynie mózgowo-rdzeniowym w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test immunoenzymatyczny
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Analiza biomarkerów

3
Subskrybuj