Immunologisch biomarkerprofiel van cerebrospinale vloeistof (BIOMOG)
16 december 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het doel van deze studie was het beschrijven van het immunologische biomarkerprofiel van cerebrospinale vloeistof bij patiënten met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
165
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monsters opgeslagen van het NOMADMUS-cohort in de OFSEP-collectie en de NEURO-collectie van het Centre de Collections Biologiques Hospitalières
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die neuromyelitis ptica hebben gehad met anti-AQP4-antilichamen, of anti-Myeline Oligodendrocyt Glycoproteïne-antilichamen, of dubbele seronegatieve antilichamen.
- Neuromyelitis Optica-patiënten zijn prospectief opgenomen in de OFSEP-collectie
- Multiple sclerose-patiënten, geïsoleerde myelitis- of optische neuritis-patiënten en symptomatische controles waarvan de monsters afkomstig zullen zijn uit de "NEURO"-collectie van het Hospital Biological Collections Center,
- Patiënten hebben hun vrije toestemming gegeven voor het gebruik van hun monsters in onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neuromyelitis optica met anti-MOG
|
Detectie van biomarker in hersenvocht
|
|
Patiënten met Neuromyelitis optica met anti-AQP4
|
Detectie van biomarker in hersenvocht
|
|
Seronegatieve patiënten met Neuromyelitis optica
|
Detectie van biomarker in hersenvocht
|
|
Patiënten met terugkerende-remitterende multiple sclerose
Patiënten met terugkerende-remitterende multiple sclerose met medullaire of optische betrokkenheid
|
Detectie van biomarker in hersenvocht
|
|
Patiënten met progressieve multiple sclerose
|
Detectie van biomarker in hersenvocht
|
|
Symptomatische controles
|
Detectie van biomarker in hersenvocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van gliaal fibrillair zuur eiwit in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyt Glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van chitinase-3-achtig eiwit 1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van neurofilament in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoprotein
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine-6 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine-8 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van C-X-C-motiefligand (CXCL-13) in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van Matrix metalloproteïnase-9 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van oplosbaar CD27 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline-oligodendrocyt-glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine 10 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline oligodendrocyte glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine 17A in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline oligodendrocyt glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine 1B in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-myeline oligodendrocyt glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van monocyt chemoattractant eiwit-1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyt Glycoproteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoprotein
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van oplosbare vasculaire celadhesie molecuul-1 in cerebrospinale vloeistof bij patiënten met Neuromyelitis Optica met anti-Myeline Oligodendrocyte Glycoprotein
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van gliaal fibrillair zuur eiwit in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van chitinase-3-achtig eiwit 1 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van neurofilament in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine-6 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine-8 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van C-X-C-motiefligand (CXCL-13) in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van Matrix metalloproteïnase-9 in cerebrospinale vloeistof in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van oplosbaar CD27 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van Interleukine 10 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van interleukine 17A in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van Interleukine 1B in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van monocyt chemoattractant eiwit-1 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 in hersenvocht in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
|
Niveau van oplosbare vasculaire celadhesie molecuul-1 in cerebrospinale vloeistof in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Myelitis, dwars
- Oogzenuwontsteking
- Multiple sclerose
- Neuromyelitis Optica
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2017-01/ET-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .