Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologisk biomarkørprofil av cerebrospinalvæske (BIOMOG)

16. desember 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Målet med denne studien var å beskrive den immunologiske biomarkørprofilen til cerebrospinalvæske hos pasienter med multippel sklerose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver lagret fra NOMADMUS-kohorten i OFSEP-samlingen og NEURO-samlingen fra Centre de Collections Biologiques Hospitalières

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har hatt neuromyelitt ptica med anti-AQP4-antistoffer, eller anti-Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein-antistoffer, eller doble seronegative antistoffer.
  • Nevromyelitt Optica-pasienter har blitt prospektivt inkludert i OFSEP-samlingen
  • Multippel sklerosepasienter, pasienter med isolert myelitt eller optisk nevritt, og symptomatiske kontroller hvis prøver vil komme fra "NEURO"-samlingen til Hospital Biological Collections Center,
  • Pasienter har gitt sitt fritt samtykke til bruk av prøvene sine i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Neuromyelitt optica med anti-MOG
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Pasienter med Neuromyelitt optica med anti-AQP4
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Seronegative pasienter med Neuromyelitt optica
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Pasienter med tilbakevendende multippel sklerose
Pasienter med residiverende remitterende multippel sklerose med medullær eller optisk involvering
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Progressive multippel sklerosepasienter
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske
Symptomatiske kontroller
Annen: Biomarkøranalyse
Påvisning av biomarkør i cerebrospinalvæske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av gliafibrillært surt protein i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av kitinase-3-lignende protein 1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av nevrofilament i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-6 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin oligodendrocytt glykoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-8 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Matrix metalloproteinase-9 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig CD27 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin 10 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin oligodendrocytt glykoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin 17A i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin 1B i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin oligodendrocytt glykoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av monocyttkjemoattraktant protein-1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocyte Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske hos pasienter med Neuromyelitt Optica med antimyelin Oligodendrocytt Glycoprotein
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av gliafibrillært surt protein i cerebrospinalvæsken i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av kitinase-3-lignende protein 1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av neurofilament i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-6 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av interleukin-8 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av C-X-C motivligand (CXCL-13) i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Matrix metalloproteinase-9 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig CD27 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Interleukin 10 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Interleukin 17A i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av Interleukin 1B i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av monocyttkjemoattraktant protein-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje
Nivå av løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 i cerebrospinalvæske i hver gruppe
Tidsramme: Grunnlinje
enzymkoblet immunosorbentanalyse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2017-01/ET-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Biomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere