Aivo-selkäydinnesteen immunologinen biomarkkeriprofiili (BIOMOG)
maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata aivo-selkäydinnesteen immunologista biomarkkeriprofiilia multippeliskleroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteet, jotka on tallennettu NOMADMUS-kohortista OFSEP-kokoelmassa ja NEURO-kokoelmasta Centre de Collections Biologiques Hospitalières -keskuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut neuromyelitis ptica ja joilla on anti-AQP4-vasta-aineita tai anti-myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineita tai kaksoisseronegatiivisia vasta-aineita.
- Neuromyelitis Optica -potilaat on sisällytetty OFSEP-kokoelmaan
- Multippeliskleroosipotilaat, yksittäiset myeliitti- tai näköhermotulehduspotilaat sekä oireenmukaiset kontrollit, joiden näytteet tulevat sairaalan biologisten keräyskeskuksen NEURO-kokoelmasta,
- Potilaat ovat antaneet vapaan suostumuksen näytteidensä käyttöön tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuromyelitis optica anti-MOG
|
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
|
|
Potilaat, joilla on Neuromyelitis optica ja anti-AQP4
|
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
|
|
Seronegatiiviset potilaat, joilla on Neuromyelitis optica
|
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
|
|
Potilaat, joilla on toistuvasti etenevä multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on toistuvasti remittoiva multippeliskleroosi, johon liittyy ydin- tai näköhäiriöitä
|
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
|
|
Progressiivinen multippeliskleroosipotilaat
|
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
|
|
Oireellinen valvonta
|
Biomarkkerin havaitseminen aivo-selkäydinnesteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gliafibrillaarisen happaman proteiinin taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Kitinaasi-3:n kaltaisen proteiinin 1 taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Neurofilamentin taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-6:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-8:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
C-X-C-motiiviligandin (CXCL-13) taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Matrix metalloproteinaasi-9:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Liukoisen CD27:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 10:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 17A:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 1B:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1:n taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttinen glykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Liukoisen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on Neuromyelitis Optica ja anti-myeliinioligodendrosyyttiglykoproteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gliafibrillaarisen happaman proteiinin taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Kitinaasi-3:n kaltaisen proteiinin 1 taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Neurofilamentin taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-6:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini-8:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
C-X-C-motiiviligandin (CXCL-13) taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Matriisin metalloproteinaasi-9:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Liukoisen CD27:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 10:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 17A:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Interleukiini 1B:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1:n taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Liukoisen solujen välisen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
|
Liukoisen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin-1 taso aivo-selkäydinnesteessä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Myeliitti, poikittainen
- Optinen neuriitti
- Multippeliskleroosi
- Optica neuromyelitis
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-01/ET-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .