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Profilo immunologico dei biomarcatori del liquido cerebrospinale (BIOMOG)

16 dicembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lo scopo di questo studio era descrivere il profilo del biomarcatore immunologico del liquido cerebrospinale nei pazienti con sclerosi multipla

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni conservati dalla coorte NOMADMUS nella collezione OFSEP e nella collezione NEURO del Centre de Collections Biologiques Hospitalières

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno avuto neuromielite ptica con anticorpi anti-AQP4, o anticorpi anti-glicoproteina oligodendrocitica mielinica, o doppi anticorpi sieronegativi.
  • I pazienti con neuromielite ottica sono stati inclusi in modo prospettico nella raccolta OFSEP
  • Pazienti con sclerosi multipla, pazienti con mielite o neurite ottica isolata e controlli sintomatici i cui campioni proverranno dalla collezione "NEURO" del Centro Raccolte Biologiche Ospedaliere,
  • I pazienti hanno dato il loro libero consenso per l'uso dei loro campioni nella ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neuromielite ottica con anti-MOG
Altro: Analisi dei biomarcatori
Rilevazione di biomarcatori nel liquido cerebrospinale
Pazienti con neuromielite ottica con anti-AQP4
Altro: Analisi dei biomarcatori
Rilevazione di biomarcatori nel liquido cerebrospinale
Pazienti sieronegativi con neuromielite ottica
Altro: Analisi dei biomarcatori
Rilevazione di biomarcatori nel liquido cerebrospinale
Pazienti con sclerosi multipla ricorrente-remittente
Pazienti con sclerosi multipla ricorrente-remittente con coinvolgimento midollare o ottico
Altro: Analisi dei biomarcatori
Rilevazione di biomarcatori nel liquido cerebrospinale
Pazienti con sclerosi multipla progressiva
Altro: Analisi dei biomarcatori
Rilevazione di biomarcatori nel liquido cerebrospinale
Controlli sintomatici
Altro: Analisi dei biomarcatori
Rilevazione di biomarcatori nel liquido cerebrospinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di proteina acida fibrillare gliale nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di proteina chitinasi-3-simile 1 nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di neurofilamento nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocita anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina-6 nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina-8 nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello del ligando del motivo C-X-C (CXCL-13) nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di Matrix metalloproteinasi-9 nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di CD27 solubile nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina 10 nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina 17A nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina 1B nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di proteina-1 chemiotattica dei monociti nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di molecola di adesione intercellulare solubile-1 nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocita anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di molecola di adesione delle cellule vascolari solubile-1 nel liquido cerebrospinale in pazienti con neuromielite ottica con glicoproteina oligodendrocitica anti-mielina
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di proteina acida fibrillare gliale nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di proteina 1 simile alla chitinasi-3 nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di neurofilamento nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina-6 nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina-8 nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di ligando del motivo C-X-C (CXCL-13) nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di Matrix metalloproteinasi-9 nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di CD27 solubile nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina 10 nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina 17A nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di interleuchina 1B nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di proteina-1 chemiotattica dei monociti nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di molecola di adesione intercellulare solubile-1 nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base
Livello di molecola di adesione delle cellule vascolari solubile-1 nel liquido cerebrospinale in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Linea di base
saggio di immunoassorbimento enzimatico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2017-01/ET-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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