Immunologisches Biomarkerprofil der Zerebrospinalflüssigkeit (BIOMOG)
16. Dezember 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Ziel dieser Studie war die Beschreibung des immunologischen Biomarkerprofils der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Proben aus der NOMADMUS-Kohorte in der OFSEP-Sammlung und der NEURO-Sammlung des Centre de Collections Biologiques Hospitalières
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Neuromyelitis ptica mit Anti-AQP4-Antikörpern oder Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Antikörpern oder doppelt seronegativen Antikörpern hatten.
- Patienten mit Neuromyelitis optica wurden prospektiv in die OFSEP-Sammlung aufgenommen
- Patienten mit Multipler Sklerose, Patienten mit isolierter Myelitis oder Optikusneuritis sowie symptomatische Kontrollpersonen, deren Proben aus der „NEURO“-Sammlung des Hospital Biological Collections Center stammen,
- Die Patienten haben ihre freiwillige Einwilligung zur Verwendung ihrer Proben in der Forschung gegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neuromyelitis optica mit Anti-MOG
|
Nachweis von Biomarkern in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
|
|
Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-AQP4
|
Nachweis von Biomarkern in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
|
|
Seronegative Patienten mit Neuromyelitis optica
|
Nachweis von Biomarkern in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
|
|
Patienten mit rezidivierend-remittierender Multipler Sklerose
Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose mit medullärer oder optischer Beteiligung
|
Nachweis von Biomarkern in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
|
|
Patienten mit progressiver Multipler Sklerose
|
Nachweis von Biomarkern in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
|
|
Symptomatische Kontrollen
|
Nachweis von Biomarkern in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel des fibrillären sauren Glia-Proteins in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel des Chitinase-3-ähnlichen Proteins 1 in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Neurofilamentspiegel in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Interleukin-6-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Interleukin-8-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Konzentration des C-X-C-Motivliganden (CXCL-13) in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel der Matrix-Metalloproteinase-9 in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Gehalt an löslichem CD27 in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel von Interleukin 10 in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel von Interleukin 17A in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel von Interleukin 1B in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel des Monozyten-Chemoattraktionsproteins 1 in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Konzentration des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Konzentration des löslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls 1 in der Liquor cerebrospinalis bei Patienten mit Neuromyelitis optica mit Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehalt an fibrillärem saurem Glia-Protein in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Gehalt an Chitinase-3-ähnlichem Protein 1 in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Gehalt an Neurofilamenten in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Interleukin-6-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Interleukin-8-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Konzentration des C-X-C-Motivliganden (CXCL-13) in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel der Matrix-Metalloproteinase-9 in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Gehalt an löslichem CD27 in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Interleukin-10-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel von Interleukin 17A in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel von Interleukin 1B in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Spiegel des Monozyten-Chemoattraktionsproteins 1 in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Konzentration des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
|
Konzentration des löslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls 1 in der Liquor cerebrospinalis in jeder Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Enzymimmunoassay
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Sehnervenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Myelitis, quer
- Optikusneuritis
- Multiple Sklerose
- Neuromyelitis optica
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2017-01/ET-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Biomarker-Analyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen