Иммунологический биомаркерный профиль спинномозговой жидкости (BIOMOG)
16 декабря 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Целью данного исследования было описание иммунологического биомаркерного профиля спинномозговой жидкости у больных рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
165
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образцы когорты NOMADMUS, хранящиеся в коллекции OFSEP, и коллекции NEURO в Больничном центре биологических коллекций.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых был ptica neuromyelitis с антителами против AQP4, или антителами против миелинового олигодендроцитного гликопротеина, или двойными серонегативными антителами.
- Пациенты с оптиконейромиелитом были проспективно включены в коллекцию OFSEP.
- Пациенты с рассеянным склерозом, пациенты с изолированным миелитом или невритом зрительного нерва, а также симптоматический контроль, чьи образцы будут поступать из коллекции «НЕЙРО» Центра биологических коллекций больницы,
- Пациенты дали добровольное согласие на использование их образцов в исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оптический нейромиелит с анти-MOG
|
Обнаружение биомаркера в спинномозговой жидкости
|
|
Пациенты с оптиконейромиелитом с анти-AQP4
|
Обнаружение биомаркера в спинномозговой жидкости
|
|
Серонегативные пациенты с оптиконейромиелитом
|
Обнаружение биомаркера в спинномозговой жидкости
|
|
Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Пациенты с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с поражением мозгового или зрительного нерва
|
Обнаружение биомаркера в спинномозговой жидкости
|
|
Больные прогрессирующим рассеянным склерозом
|
Обнаружение биомаркера в спинномозговой жидкости
|
|
Симптоматический контроль
|
Обнаружение биомаркера в спинномозговой жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глиального фибриллярного кислого белка в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень хитиназо-3-подобного белка 1 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень нейрофиламентов в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина-6 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина-8 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень лиганда мотива C-X-C (CXCL-13) в спинномозговой жидкости у пациентов с оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень матриксной металлопротеиназы-9 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень растворимого CD27 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина 10 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина 17А в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина 1В в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень моноцитарного хемоаттрактантного белка-1 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень растворимой молекулы межклеточной адгезии-1 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень растворимой молекулы адгезии сосудистых клеток-1 в спинномозговой жидкости у больных оптиконейромиелитом с антимиелиновым олигодендроцитарным гликопротеином
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глиального фибриллярного кислого белка в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень хитиназо-3-подобного белка 1 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень нейрофиламентов в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина-6 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина-8 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень лиганда мотива C-X-C (CXCL-13) в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень матриксной металлопротеиназы-9 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень растворимого CD27 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина 10 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина 17А в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень интерлейкина 1В в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень моноцитарного хемоаттрактантного белка-1 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень растворимой молекулы межклеточной адгезии-1 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
|
Уровень растворимой молекулы адгезии сосудистых клеток-1 в спинномозговой жидкости в каждой группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
иммуноферментный анализ
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Миелит, поперечный
- Неврит зрительного нерва
- Рассеянный склероз
- Оптический нейромиелит
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-01/ET-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .