C5 억제 요법으로 치료된 일반화된 중증 근무력증 환자 등록
2026년 2월 17일 업데이트: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
보체 C5 억제 요법으로 치료를 받은 전신 중증 근무력증 환자의 장기 관찰 등록
이것은 등록 전에 Alexion 보체 C5 억제 요법(C5IT)으로 치료받은 일반화된 중증 근무력증(gMG)을 가진 참가자의 장기, 다기관, 관찰 레지스트리입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
레지스트리에 등록할 때 참가자의 병력 및 gMG 질병 치료 이력에 대한 소급 정보를 위해 참가자 기록을 조회합니다.
등록 후, 일상적인 임상 치료의 일부로 얻은 데이터와 사용 중인 환자 보고 결과 방법을 통해 전향적 데이터 수집이 수행됩니다.
데이터는 전자 데이터 캡처 시스템을 사용하여 수집됩니다.
레지스트리에 대한 데이터 수집 기간은 등록된 첫 번째 참가자로부터 최대 5년입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
- 전화번호: 1-855-752-2356
- 이메일: clinicaltrials@alexion.com
연구 장소
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Hannover
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Hanover, Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Clinical Trial Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- Clinical Trial Site
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- 모병
- Clinical Trial Site
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California
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Fresno, California, 미국, 93710
- 모병
- Clinical Trial Site
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Clinical Trial Site
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- 모병
- Clinical Trial Site
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Sylmar, California, 미국, 91342
- 모병
- Clinical Trial Site
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- 모병
- Clinical Trial Site
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- 모병
- Clinical Trial Site
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Clinical Trial Site
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 10010
- 모병
- Clinical Trial Site
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33761
- 모병
- Clinical Trial Site
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- Clincal Trial Site
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 모병
- Clinical Trial Site
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Clinical Trial Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Clinical Trial Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- Clinical Trial Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- 모병
- Clinical Trial Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Clinical Trial Site
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48824
- 모병
- Clinical Trial Site
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- Clinical Trial Site
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 모병
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- Clinical Trial Site
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Clinical Trial Site
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45459
- 모병
- Clinical Trial Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Clinical Trial Site
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- Clinical Trial Site
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75206
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Clinical Trial Site
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- Clinical Trial Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- 모병
- Clinical Trial Site
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Abhā, 사우디 아라비아, 62523
- 모병
- Clinical Trial Site
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Jeddah, 사우디 아라비아, 22384
- 모병
- Clinical Trial Site
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Riyadh, 사우디 아라비아, 14611
- 모병
- Clinical Trial Site
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Clinical Trial Site
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Clinical Trial Site
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Naples, 이탈리아, 80138
- 모병
- Clinical Trial Site
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Clinical Trial Site
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Changchun, 중국, 130021
- 모병
- Clinical Trial Site
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Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Clinical Trial Site
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Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- Clinical Trial Site
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Jinan, 중국, 250021
- 모병
- Clinical Trial Site
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Nanchang, 중국, 330006
- 모병
- Clinical Trial Site
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Qingdao, 중국, 266003
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Shijiazhuang, 중국, 050000
- 모병
- Clinical Trial Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Clinical Trial Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- 모병
- Clinical Trial Site
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- Clinical Trial Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- Clinical Trial Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 시 Alexion C5IT로 치료를 받거나 등록 전에 Alexion C5IT로 치료를 받은 적이 있고 포함 기준 및 제외 기준을 충족하는 gMG 진단을 받은 참가자는 레지스트리 참여 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- Alexion C5IT로 치료를 받은 gMG 참가자.
- 프로토콜 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 레지스트리에 등록할 수 있는 중증 근무력증 이력 데이터가 있어야 합니다.
제외 기준:
1. gMG 치료를 위한 Alexion이 후원하는 중재적 임상 연구에 현재 등록된 참가자는 gMG 치료를 위한 임상 연구에 등록/참여하는 동안 Alexion gMG 레지스트리에 등록할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 근무력증 일상생활 활동(MG-ADL) 점수의 변화
기간: 입학 후 약 5년
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MG-ADL은 일상 생활 활동과 관련된 MG 증상 및 기능적 활동을 평가하는 8개 항목 환자 보고 결과 측정입니다.48
각 항목은 0(정상)에서 3(가장 심함)까지 점수가 매겨져 0에서 24까지의 총 MG-ADL 점수를 제공하며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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입학 후 약 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Alexion C5IT 치료 참가자의 관심 있는 다른 결과에 대한 실제 데이터 수집
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALXN-MG-501
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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