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Registro dei partecipanti con miastenia grave generalizzata trattati con terapie di inibizione C5

17 febbraio 2026 aggiornato da: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Registro osservazionale a lungo termine dei pazienti con miastenia grave generalizzata che hanno ricevuto un trattamento con terapie di inibizione del complemento C5

Questo è un registro osservazionale a lungo termine, multicentrico, di partecipanti con miastenia grave generalizzata (gMG) trattati con terapie di inibizione del complemento C5 di Alexion (C5IT) prima dell'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al momento dell'iscrizione al Registro, i record dei partecipanti verranno interrogati per informazioni retrospettive sulla storia medica dei partecipanti e sulla storia del trattamento della malattia gMG. Dopo l'arruolamento, la raccolta dei dati prospettici verrà eseguita utilizzando i dati ottenuti come parte dell'assistenza clinica di routine e attraverso i metodi di esito riportati dal paziente in uso. I dati saranno raccolti utilizzando un sistema elettronico di raccolta dati. La durata della raccolta dei dati per il Registro sarà fino a 5 anni dal primo partecipante iscritto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Abhā, Arabia Saudita, 62523
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Jeddah, Arabia Saudita, 22384
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Jinan, Cina, 250021
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Qingdao, Cina, 266003
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Shijiazhuang, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
  • Germania
    • Hannover
      • Hanover, Hannover, Germania, 30625
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Naples, Italia, 80138
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 10010
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • Clincal Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con una diagnosi di gMG che sono trattati con Alexion C5IT al momento dell'arruolamento o che sono mai stati trattati con Alexion C5IT prima dell'arruolamento e soddisfano i criteri di inclusione e i criteri di esclusione sono idonei per la partecipazione al registro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti con gMG che hanno ricevuto un trattamento con Alexion C5IT.
  2. In grado di fornire il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni del protocollo.
  3. I partecipanti devono disporre di dati storici sulla miastenia grave disponibili per essere iscritti al Registro.

Criteri di esclusione:

1. I partecipanti attualmente arruolati in uno studio clinico interventistico sponsorizzato da Alexion per il trattamento della gMG non possono essere arruolati nel registro Alexion gMG mentre sono iscritti/partecipano allo studio clinico per la terapia con gMG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio delle attività della vita quotidiana della miastenia grave (MG-ADL).
Lasso di tempo: Circa 5 anni dall'immatricolazione
La MG-ADL è una misura di esito riferita dal paziente composta da otto elementi che valuta i sintomi della MG e le attività funzionali correlate alle attività della vita quotidiana.48 A ciascuno degli item viene assegnato un punteggio da 0 (normale) a 3 (più grave), fornendo un punteggio totale MG-ADL compreso tra 0 e 24, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Circa 5 anni dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogli dati del mondo reale su altri risultati di interesse nei partecipanti trattati con Alexion C5IT
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALXN-MG-501

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miastenia grave generalizzata

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