Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri osallistujista, joilla on yleistynyt myasthenia gravis, joita hoidetaan C5-estohoidoilla

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Pitkäaikainen, havainnollinen, rekisteri potilaista, joilla on yleistynyt myasthenia gravis ja jotka ovat saaneet hoitoa täydentävillä C5-estohoidoilla

Tämä on pitkäaikainen, monikeskus, havainnointirekisteri osallistujista, joilla on yleistynyt myasthenia gravis (gMG), joita hoidetaan Alexion-komplementti-C5-inhibiitiohoidoilla (C5IT) ennen ilmoittautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä osallistujatietueilta kysytään takautuvasti tietoa osallistujien sairaushistoriasta ja gMG-tautien hoitohistoriasta. Ilmoittautumisen jälkeen tuleva tiedonkeruu suoritetaan käyttämällä tietoja, jotka on saatu osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ja käytössä olevien potilaiden raportoimien tulosmenetelmien avulla. Tiedot kerätään sähköisen tiedonkeruujärjestelmän avulla. Rekisterin tietojen keruun kesto on enintään 5 vuotta ensimmäisestä ilmoittautuneesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Naples, Italia, 80138
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Jinan, Kiina, 250021
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Qingdao, Kiina, 266003
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Shijiazhuang, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
  • Saksa
    • Hannover
      • Hanover, Hannover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
  • Saudi-Arabia
      • Abhā, Saudi-Arabia, 62523
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 22384
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • Clincal Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on gMG-diagnoosi ja joita hoidetaan Alexion C5IT:llä ilmoittautumishetkellä tai joita on koskaan hoidettu Alexion C5IT:llä ennen ilmoittautumista ja jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, voivat osallistua rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. GMG:tä sairastavat osallistujat, jotka ovat saaneet Alexion C5IT -hoitoa.
  2. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää protokollan vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  3. Osallistujilla on oltava myasthenia gravis -historiatietoja, jotta he voivat ilmoittautua rekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujia, jotka ovat tällä hetkellä mukana Alexionin sponsoroimassa kliinisessä interventiotutkimuksessa gMG-hoitoa varten, ei voida ilmoittautua Alexionin gMG-rekisteriin, kun he ovat mukana/osallistuvat gMG-hoidon kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisen elämän Myasthenia Gravis -aktiivisuuksissa (MG-ADL) -pisteissä
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta ilmoittautumisesta
MG-ADL on kahdeksan kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka arvioi MG-oireita ja päivittäiseen elämään liittyviä toiminnallisia aktiviteetteja.48 Jokainen kohteista pisteytetään 0:sta (normaali) 3:een (vakavin), jolloin MG-ADL:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 24, missä korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Noin 5 vuotta ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää reaalimaailman tietoja muista Alexion C5IT:llä käsiteltyjen osallistujien kiinnostavista tuloksista
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALXN-MG-501

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa