Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr účastníků s generalizovanou myasthenia gravis léčených inhibičními terapiemi C5

17. února 2026 aktualizováno: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Dlouhodobý, observační, registr pacientů s generalizovanou myasthenia gravis, kteří podstoupili léčbu doplňkovou C5 inhibiční terapií

Jedná se o dlouhodobý, multicentrický, observační registr účastníků s generalizovanou myasthenia gravis (gMG), kteří jsou před zařazením léčeni inhibičními terapiemi komplementu C5 (C5IT) Alexion.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V době zápisu do registru budou záznamy účastníků dotazovány na retrospektivní informace o anamnéze účastníků a historii léčby onemocnění gMG. Po zařazení do studie bude proveden prospektivní sběr dat za použití dat získaných v rámci běžné klinické péče a prostřednictvím používaných metod výsledků hlášených pacientem. Data budou shromažďována pomocí systému elektronického sběru dat. Doba sběru dat pro Rejstřík bude až 5 let od prvního zaregistrovaného účastníka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Naples, Itálie, 80138
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
  • Německo
    • Hannover
      • Hanover, Hannover, Německo, 30625
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
  • Saudská arábie
      • Abhā, Saudská arábie, 62523
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Jeddah, Saudská arábie, 22384
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 14611
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 10010
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • Clincal Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Changchun, Čína, 130021
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Jinan, Čína, 250021
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Qingdao, Čína, 266003
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
      • Shijiazhuang, Čína, 050000
        • Nábor
        • Clinical Trial Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Clinical Trial Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou gMG, kteří jsou léčeni Alexion C5IT v době zápisu nebo byli někdy před zařazením léčeni Alexion C5IT a splňují kritéria pro zařazení a kritéria pro vyloučení, jsou způsobilí pro účast v registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci s gMG, kteří podstoupili léčbu Alexionem C5IT.
  2. Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje dodržování požadavků protokolu a omezení.
  3. Účastníci musí mít k dispozici historické údaje o myasthenia gravis, aby se mohli zapsat do registru.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci, kteří jsou v současnosti zařazeni do intervenční klinické studie pro léčbu gMG sponzorované Alexionem, nemohou být zapsáni do registru Alexion gMG, pokud jsou zapsáni/účastníci klinické studie léčby gMG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre myasthenia gravis aktivit každodenního života (MG-ADL).
Časové okno: Přibližně 5 let od zápisu
MG-ADL je osmipoložková výsledná míra hlášená pacientem, která hodnotí symptomy MG a funkční aktivity související s aktivitami každodenního života.48 Každá z položek je hodnocena od 0 (normální) do 3 (nejzávažnější), což poskytuje celkové skóre MG-ADL v rozsahu od 0 do 24, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
Přibližně 5 let od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sbírejte reálná data o dalších výsledcích zájmu u účastníků léčených Alexion C5IT
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALXN-MG-501

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Generalizovaná myasthenia gravis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit