Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över deltagare med generaliserad myasthenia Gravis som behandlats med C5-hämmande terapier

17 februari 2026 uppdaterad av: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Långtids, observationsregister över patienter med generaliserad myasthenia gravis som har fått behandling med komplement C5-hämningsterapier

Detta är ett långsiktigt, multicenter, observationsregister över deltagare med generaliserad myasthenia gravis (gMG) som behandlas med Alexion komplement C5-hämmande terapier (C5IT) före inskrivningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Generaliserad myasthenia gravis

Detaljerad beskrivning

Vid tidpunkten för registreringen i registret kommer deltagarregister att efterfrågas för retrospektiv information om deltagarnas sjukdomshistoria och gMG-sjukdomsbehandlingshistoria. Efter inskrivningen kommer prospektiv datainsamling att utföras med hjälp av data som erhållits som en del av den rutinmässiga kliniska vården och genom patientrapporterade utfallsmetoder som används. Data kommer att samlas in med hjälp av ett elektroniskt datainsamlingssystem. Varaktigheten av datainsamlingen för registret kommer att vara upp till 5 år från det att den första deltagaren registrerades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Sponsor)
Telefonnummer: 1-855-752-2356
E-post: clinicaltrials@alexion.com

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- California
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93710
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 10010
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
    - Rekrytering
    - Clincal Trial Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- New York
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75206
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
Italien
- - Milan, Italien, 20133
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Naples, Italien, 80138
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
Kanada
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100730
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Changchun, Kina, 130021
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Jinan, Kina, 250021
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Nanchang, Kina, 330006
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Qingdao, Kina, 266003
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Shijiazhuang, Kina, 050000
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
Saudiarabien
- - Abhā, Saudiarabien, 62523
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Jeddah, Saudiarabien, 22384
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
  - Riyadh, Saudiarabien, 14611
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
Tyskland
- Hannover
  - Hanover, Hannover, Tyskland, 30625
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site
Österrike
- - Vienna, Österrike, 1090
    - Rekrytering
    - Clinical Trial Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med diagnosen gMG som behandlas med Alexion C5IT vid tidpunkten för inskrivningen, eller som någonsin har behandlats med Alexion C5IT före registreringen, och som uppfyller inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna är berättigade till registerdeltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med gMG som har fått behandling med Alexion C5IT.
Kan ge undertecknat informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av protokollets krav och begränsningar.
Deltagare måste ha myasthenia gravis historiska data tillgängliga för att kunna registreras i registret.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som för närvarande är inskrivna i en Alexion-sponsrad interventionell klinisk studie för behandling av gMG kan inte registreras i Alexion gMG-registret medan de är inskrivna/deltagande i den kliniska studien för gMG-terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) poäng Tidsram: Cirka 5 år från inskrivning	MG-ADL är ett patientrapporterat resultatmått med åtta punkter som bedömer MG-symtom och funktionella aktiviteter relaterade till aktiviteter i det dagliga livet.48 Var och en av punkterna får poäng från 0 (normalt) till 3 (allvarligast), vilket ger en total MG-ADL-poäng som sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar svårare symtom.	Cirka 5 år från inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Samla in verklig data om andra resultat av intresse hos Alexion C5IT-behandlade deltagare Tidsram: Upp till 5 år	Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna