Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over deltagere med generaliseret myasthenia gravis behandlet med C5-hæmningsterapier

17. februar 2026 opdateret af: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Langsigtet, observationsregister over patienter med generaliseret myasthenia gravis, som har modtaget behandling med komplement C5-hæmningsterapier

Dette er et langsigtet, multicenter, observationsregister over deltagere med generaliseret myasthenia gravis (gMG), som behandles med Alexion komplement C5-hæmningsterapi (C5IT) før tilmelding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På tidspunktet for tilmelding i Registret vil deltagerregistreringer blive forespurgt for retrospektive oplysninger om deltagernes sygehistorie og gMG-sygdomsbehandlingshistorie. Efter tilmelding vil prospektiv dataindsamling blive udført ved hjælp af data opnået som en del af den rutinemæssige kliniske pleje og gennem patientrapporterede udfaldsmetoder i brug. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et elektronisk datafangstsystem. Varigheden af ​​dataindsamlingen for Registret vil være op til 5 år fra den første deltager er tilmeldt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 10010
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • Clincal Trial Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Naples, Italien, 80138
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Jinan, Kina, 250021
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Qingdao, Kina, 266003
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
  • Saudi Arabien
      • Abhā, Saudi Arabien, 62523
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Jeddah, Saudi Arabien, 22384
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 14611
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
  • Tyskland
    • Hannover
      • Hanover, Hannover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med diagnosen gMG, som er behandlet med Alexion C5IT på tilmeldingstidspunktet, eller nogensinde har været behandlet med Alexion C5IT før tilmelding, og som opfylder inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne, er berettiget til registreringsdeltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere med gMG, der har modtaget behandling med Alexion C5IT.
  2. I stand til at give underskrevet informeret samtykke, som omfatter overholdelse af protokolkravene og begrænsningerne.
  3. Deltagere skal have myasthenia gravis historiske data til rådighed for at blive tilmeldt registret.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt en Alexion-sponsoreret interventionel klinisk undersøgelse til behandling af gMG, kan ikke tilmeldes Alexion gMG-registret, mens de er tilmeldt/deltager i den kliniske undersøgelse for gMG-terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score
Tidsramme: Cirka 5 år fra indskrivning
MG-ADL er et patientrapporteret resultatmål med otte punkter, der vurderer MG-symptomer og funktionelle aktiviteter relateret til dagligdagsaktiviteter.48 Hvert af punkterne scores fra 0 (normalt) til 3 (mest alvorligt), hvilket giver en samlet MG-ADL-score, der spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større symptomernes sværhedsgrad.
Cirka 5 år fra indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsaml data fra den virkelige verden om andre resultater af interesse i Alexion C5IT-behandlede deltagere
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALXN-MG-501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret myasthenia gravis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner