광선 각화증 병변의 치료: ingenOl Mebutate Gel (Picato®)이 환자의 만족도에 미치는 실생활의 영향에 대한 약물 역학적 연구 (MIKADO)

광선 각화증(AK)은 이전에 태양에 과다 노출된 부위(특히 얼굴, 목덜미, 손)에 영향을 미치는 일반적인 피부 질환입니다. 주로 노인(평균 연령: 74세, 97%가 50세 이상)에 영향을 미치며 남성(60%)이 선호됩니다. 유럽에서는 40세 이상 성인 인구의 AK 유병률이 6%에서 25% 사이인 것으로 추정됩니다.

위험에 처한 대상은 높은 누적 태양 노출 또는 광선 요법을 받는 밝은 피부의 사람들(Fitzpatrick 척도에 따른 사진 유형 I 및 II)입니다. 환자의 80% 이상이 가벼운 사진형을 가지고 있고 AK 환자의 37%는 외부에서 전문적인 활동을 합니다.

AK의 진단은 일반적으로 모든 의사의 방문을 위해 권장되는 피부 검사 동안 임상적입니다. 종종 여러 병변이 있으며 그 중 일부는 효과적인 치료가 없으면 편평 세포 암종으로 진행될 수 있습니다(병소당 연간 0.025%~20%).

AK의 암으로의 진행률은 낮고 병변의 소실 또는 단독 지속이 가능하지만 진행을 예측할 수 없으므로 AK를 모니터링하고 치료하는 것이 좋습니다.

치료 옵션에는 냉동 요법, 국소 치료, 광역학 요법, CO2 레이저에 의한 병변 기화 또는 전기 응고 및 절단술이 포함됩니다.

AK 병변이 국소적이고 표재성 형태인 경우에는 냉동요법(간단하고 빠르며 특별한 장비가 필요하지 않아 피부과 전문의들이 널리 사용함), 국소치료(5-FU, imiquimod, diclofenac)은 다발성 각화증이나 피부의 더 넓은 부위에 병변이 있는 경우 권장됩니다. 냉동 요법과 광역학 요법의 단점은 이러한 기술이 고통스럽고 탈색 또는 흉터로 이어질 수 있다는 것입니다. 이용 가능한 국소 치료(이미퀴모드, 5-FU, 디클로페낙)는 때때로 조기 종료를 유발하여 효과가 없는 심각한 염증 반응을 유발할 수 있습니다.

기간(4~16주)과 함께 현재 국소 요법의 복잡성이 순응도 저하의 원인이 될 수 있습니다.

따라서 치료 기간을 단축하고 도포 횟수를 줄여야 한다는 데 피부과 전문의들은 모두 동의한다. 매우 짧은 2-3일 주기로 하루에 한 번 적용하는 Ingenol mebutate 젤(Picato®)이 이러한 요구를 충족합니다.

인제놀 메부테이트 젤 개발에는 효능과 안전성을 평가하는 4개의 중추적인 3상 시험이 포함되었습니다. 이러한 연구의 결과는 Picato®에 대한 만족스러운 효능과 안전성을 확립했으며, 한편으로는 얼굴, 두피, 몸통 및 사지에서 2개월 후 효능이 입증되었으며 다른 한편으로는 일시적인 국소 피부 반응(홍반, 벗겨짐/인설)이 나타났습니다. , 딱지, 부어오름,...) 초기에 나타나며 치료 종료(3일 또는 4일) 후 강도가 최고조에 달하고 젤 적용 후 2-4주 이내에 후유증 없이 사라집니다. 57일에 TSQM 또는 Skindex-16으로 평가한 평균 환자 전체 만족도 점수는 비히클 그룹보다 인게놀 메부테이트 겔 그룹에서 통계적으로 더 높았습니다. 장기 후속 연구에서, 인제놀 메부테이트는 임상적으로 관련된 지속적인 제거 및 장기 병변 감소를 나타냈습니다.

이러한 특성은 환자의 편안함뿐만 아니라 치료 순응도에 잠재적으로 중요한 이점입니다.