TRATAMIENTO DE LAS LESIONES DE QUERATOSIS ACTÍNICA: ESTUDIO FARMACOEPIDEMIOLÓGICO DEL IMPACTO EN LA VIDA REAL DEL INGENOL MEBUTATE GEL (PICATO®) EN LA SATISFACCIÓN DE LOS PACIENTES (MIKADO)

Las queratosis actínicas (QA) son enfermedades comunes de la piel que afectan áreas previamente sobreexpuestas al sol (en particular, cara, nuca, manos). Afectan principalmente a personas de edad avanzada (edad media: 74 años, siendo el 97% mayores de 50 años) y preferentemente a hombres (60%). En Europa, la prevalencia de QA en la población adulta mayor de 40 años se estima entre un 6% y un 25%.

Los sujetos de riesgo son las personas de piel clara (fototipo I y II según la escala de Fitzpatrick) con alta exposición solar acumulada o fototerapia. Más del 80% de los pacientes tienen un fototipo claro y el 37% de los pacientes con QA tienen una actividad profesional ajena.

El diagnóstico de QA suele ser clínico, durante el examen de la piel que se recomienda para la visita de cualquier médico. A menudo hay múltiples lesiones, algunas de las cuales, en ausencia de un tratamiento eficaz, pueden progresar a carcinoma de células escamosas (0,025% a 20% por año/lesión).

Aunque la tasa de evolución de las QA a carcinoma sigue siendo baja y es posible la desaparición o persistencia exclusiva de la lesión, su evolución es impredecible, por lo que se recomienda el seguimiento y tratamiento de las QA.

Las opciones de tratamiento incluyen crioterapia, tratamientos tópicos, terapia fotodinámica, vaporización de lesiones por láser de CO2 o electrocoagulación y legrado.

Cuando las lesiones de QA son escasas, localizadas y con formas superficiales, la crioterapia es el tratamiento de referencia (muy utilizada por los dermatólogos, ya que es sencilla, rápida y no requiere equipamiento especial), mientras que el tratamiento tópico (5-FU, imiquimod, diclofenaco) se recomienda en caso de queratosis múltiple o lesiones en un área más grande de la piel. La desventaja de la crioterapia y la terapia fotodinámica es que estas técnicas pueden ser dolorosas y provocar despigmentación o cicatrización. Los tratamientos tópicos disponibles (imiquimod, 5-FU, diclofenaco) pueden inducir reacciones inflamatorias graves, a veces responsables de la terminación prematura y, por lo tanto, ineficaces.

En combinación con su duración (4 a 16 semanas), la complejidad de los regímenes tópicos actuales sería la causa del cumplimiento deficiente.

Por eso, todos los dermatólogos están de acuerdo con la necesidad de acortar la duración del tratamiento y reducir el número de aplicaciones. El gel de mebutato de Ingenol (Picato®), usado en ciclos muy cortos de 2-3 días, con una aplicación por día, cubre esta necesidad.

El desarrollo del gel de mebutato de ingenol incluyó 4 ensayos fundamentales de fase III, que evaluaron su eficacia y seguridad. Los resultados de estos estudios han establecido una eficacia y seguridad satisfactorias para Picato® con, por un lado, eficacia probada después de dos meses para cara, cuero cabelludo, tronco y extremidades y, por otro lado, reacciones cutáneas locales transitorias (eritema, descamación/descamación). , costras, hinchazón,...), que aparecen de forma precoz, alcanzan su máxima intensidad al finalizar el tratamiento (día 3 o día 4) y desaparecen sin secuelas a las 2-4 semanas de la aplicación del gel. En el día 57, las puntuaciones medias de satisfacción global del paciente, evaluadas con TSQM o Skindex-16, fueron estadísticamente más altas en el grupo de gel de mebutato de ingenol que en el grupo del vehículo. En un estudio de seguimiento a largo plazo, el mebutato de ingenol produjo una eliminación sostenida clínicamente relevante y una reducción de la lesión a largo plazo.

Estas características son una ventaja potencialmente importante para el cumplimiento del tratamiento, así como para la comodidad del paciente.