ActInic-keratoosivaurioiden hoito: farmakoepiDemiologinen tutkimus ingenol-mebutaattigeelin (Picato®) vaikutuksista potilaiden tyytyväisyyteen todellisessa elämässä (MIKADO)

Aktiininen keratoosi (AK) ovat yleisiä ihosairauksia, jotka vaikuttavat aiemmin auringonvalolle ylialtistuneisiin alueisiin (erityisesti kasvoihin, niskaan, käsiin). Ne koskevat pääasiassa vanhuksia (keski-ikä: 74 vuotta, joista 97 % on yli 50-vuotiaita) ja mieluiten miehiä (60 %). Euroopassa AK:n esiintyvyyden yli 40-vuotiaiden aikuisväestössä arvioidaan olevan 6–25 prosenttia.

Riskikohteet ovat vaaleaihoisia (valokuvatyypit I ja II Fitzpatrickin asteikon mukaan), jotka ovat altistuneet runsaasti auringolle tai valohoitoon. Yli 80 %:lla potilaista on kevyt valotyyppi ja 37 %:lla AK-potilaista on ulkopuolista ammattitoimintaa.

AK:n diagnoosi on yleensä kliininen, ihotutkimuksen yhteydessä, jota suositellaan jokaiselle lääkärikäynnille. Usein esiintyy useita vaurioita, joista osa voi ilman tehokasta hoitoa edetä okasolusyöpään (0,025–20 % vuodessa/leesio).

Vaikka AK:iden kehittymisnopeus karsinoomaksi pysyy alhaisena ja leesion katoaminen tai ainoa säilyminen on mahdollista, niiden kehittyminen on arvaamatonta, ja siksi on suositeltavaa seurata ja hoitaa AK:ita.

Hoitovaihtoehtoja ovat kryoterapia, paikalliset hoidot, fotodynaaminen hoito, leesioiden höyrystys CO2-laserilla tai sähkökoagulaatiolla ja curretage.

Kun AK-leesioita on vähän, jotka ovat paikallisia ja pinnallisia, referenssihoitona on kryoterapia (ihotautilääkärit käyttävät sitä laajalti, koska se on yksinkertainen, nopea ja ei vaadi erikoislaitteita), kun taas paikallishoito (5-FU, imikimodi, diklofenaakki) suositellaan, jos esiintyy useita keratoosia tai leesioita suuremmalla ihoalueella. Kryoterapian ja fotodynaamisen terapian haittana on, että nämä tekniikat voivat olla tuskallisia ja johtaa pigmentoitumiseen tai arpeutumiseen. Saatavilla olevat paikallishoidot (imikimodi, 5-FU, diklofenaakki) voivat aiheuttaa vakavia tulehdusreaktioita, jotka joskus ovat vastuussa ennenaikaisesta lopettamisesta ja siten tehottomia.

Yhdessä niiden pituuden kanssa (4-16 viikkoa) nykyisten paikallisten hoito-ohjelmien monimutkaisuus olisi syy huonoon hoitomyöntyvyyteen.

Joten kaikki ihotautilääkärit ovat yhtä mieltä tarpeesta lyhentää hoidon kestoa ja vähentää hoitokertojen määrää. Ingenol-mebutaattigeeli (Picato®), jota käytetään hyvin lyhyessä 2-3 päivän syklissä, yhdellä käyttökerralla päivässä, täyttää tämän tarpeen.

Ingenol-mebutaattigeelin kehittäminen sisälsi 4 keskeistä vaiheen III koetta, joissa arvioitiin sen tehoa ja turvallisuutta. Näiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet Picaton®:n tyydyttävän tehon ja turvallisuuden, ja toisaalta sen tehokkuus on todistettu kahden kuukauden kuluttua kasvoille, päänahalle, vartalolle ja raajoille ja toisaalta ohimeneviin paikallisiin ihoreaktioihin (punoitus, hilseily/hilseily). , kuoriutuminen, turvotus,...), jotka ilmaantuvat varhain, ovat voimakkuudeltaan huipussaan hoidon päättymisen jälkeen (päivä 3 tai 4) ja häviävät ilman jälkiä 2-4 viikon kuluessa geelin levittämisestä. Päivänä 57 potilaiden keskimääräiset maailmanlaajuiset tyytyväisyyspisteet, joko TSQM:llä tai Skindex-16:lla arvioituna, olivat tilastollisesti korkeammat ingenolimebutaattigeeliryhmässä kuin vehikkeliryhmässä. Pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa ingenolimebutaatti tuotti kliinisesti merkittävän jatkuvan puhdistuman ja pitkäaikaisen leesioiden vähenemisen.

Nämä ominaisuudet ovat mahdollisesti tärkeä etu hoitomyöntyvyyden ja potilaan mukavuuden kannalta.