TRATAMENTO DAS LESÕES DA CERATÓSE ACTÍNICA: ESTUDO FARMACOEPIDEMIOLÓGICO DO IMPACTO NA VIDA REAL DO GEL DE MEBUTO DE INGENOL (PICATO®) NA SATISFAÇÃO DO PACIENTE (MIKADO)

As ceratoses actínicas (QAs) são doenças de pele comuns que afetam áreas previamente superexpostas ao sol (em particular face, nuca, mãos). Afetam principalmente pessoas idosas (média de idade: 74 anos, sendo 97% com mais de 50 anos) e preferencialmente homens (60%). Na Europa, a prevalência de QA na população adulta acima de 40 anos é estimada entre 6% e 25%.

Os sujeitos de risco são pessoas de pele clara (fotótipo I e II de acordo com a escala de Fitzpatrick) com alta exposição solar cumulativa ou fototerapia. Mais de 80% dos pacientes têm fototipo claro e 37% dos pacientes com QA exercem atividade profissional externa.

O diagnóstico de AK é geralmente clínico, durante o exame da pele, que é recomendado para qualquer consulta médica. Frequentemente existem lesões múltiplas, algumas das quais, na ausência de tratamento eficaz, podem evoluir para carcinoma espinocelular (0,025% a 20% por ano/lesão).

Embora a taxa de evolução das QAs para carcinoma permaneça baixa e seja possível o desaparecimento ou apenas a persistência da lesão, sua evolução é imprevisível, pelo que se recomenda o acompanhamento e tratamento das QAs.

As opções de tratamento incluem crioterapia, tratamentos tópicos, terapia fotodinâmica, vaporização de lesões por laser de CO2 ou eletrocoagulação e curretagem.

Quando há poucas lesões de CA, localizadas e com formas superficiais, a crioterapia é o tratamento de referência (muito utilizada pelos dermatologistas, por ser simples, rápida e não requer equipamentos especiais), enquanto o tratamento tópico (5-FU, imiquimod, diclofenaco) é recomendado em caso de ceratose múltipla ou lesões em uma área maior da pele. A desvantagem da crioterapia e da terapia fotodinâmica é que essas técnicas podem ser dolorosas e levar à despigmentação ou cicatrização. Os tratamentos tópicos disponíveis (imiquimode, 5-FU, diclofenaco) podem induzir reações inflamatórias graves, algumas vezes responsáveis ​​pelo término prematuro e, portanto, ineficazes.

Combinada com sua duração (4 a 16 semanas), a complexidade dos regimes tópicos atuais seria a causa da baixa adesão.

Assim, todos os dermatologistas concordam com a necessidade de encurtar a duração do tratamento e reduzir o número de aplicações. O gel de mebutato de Ingenol (Picato®), usado em ciclos muito curtos de 2-3 dias, com uma aplicação por dia, atende a essa necessidade.

O desenvolvimento do gel de mebutato de ingenol incluiu 4 ensaios principais de fase III, avaliando sua eficácia e segurança. Os resultados desses estudos estabeleceram eficácia e segurança satisfatórias para Picato® com, por um lado, eficácia comprovada após dois meses para face, couro cabeludo, tronco e extremidades e, por outro lado, reações cutâneas locais transitórias (eritema, descamação/descamação , crostas, inchaço,...), que aparecem precocemente, atingem o pico de intensidade após o final do tratamento (dia 3 ou dia 4) e desaparecem sem sequelas dentro de 2-4 semanas após a aplicação do gel. No dia 57, os escores médios de satisfação global do paciente, avaliados com TSQM ou Skindex-16, foram estatisticamente maiores no grupo de gel de mebutato de ingenol do que no grupo de veículo. Em um estudo de acompanhamento de longo prazo, o mebutato de ingenol produziu depuração sustentada clinicamente relevante e redução da lesão em longo prazo.

Estas características são uma vantagem potencialmente importante para a adesão ao tratamento, bem como para o conforto do paciente.