Лечение очагов актинического кератоза: фармакоэпидемиологическое исследование влияния в реальной жизни геля ingenOl Mebutate (Picato®) на удовлетворенность пациентов (MIKADO)

Актинический кератоз (АК) — распространенное кожное заболевание, поражающее участки, ранее подвергавшиеся чрезмерному воздействию солнца (в частности, лицо, затылок, руки). Они поражают в основном пожилых людей (средний возраст: 74 года, из них 97% старше 50 лет) и преимущественно мужчин (60%). В Европе распространенность АК среди взрослого населения старше 40 лет оценивается в пределах от 6% до 25%.

Субъектами риска являются люди со светлой кожей (фототипы I и II по шкале Фитцпатрика) с высоким кумулятивным воздействием солнца или фототерапией. Более 80% больных имеют светлый фототип и 37% больных АК имеют внепрофессиональную деятельность.

Диагноз АК обычно ставится клинически, при осмотре кожи, который рекомендуется при любом посещении врача. Часто возникают множественные поражения, некоторые из которых при отсутствии эффективного лечения могут прогрессировать в плоскоклеточный рак (от 0,025% до 20% в год на одно поражение).

Хотя скорость эволюции АК в карциному остается низкой и возможно исчезновение или персистенция поражения, их эволюция непредсказуема, поэтому рекомендуется контролировать и лечить АК.

Варианты лечения включают криотерапию, местное лечение, фотодинамическую терапию, вапоризацию поражений лазером CO2 или электрокоагуляцию и выскабливание.

При небольшом количестве очагов АК, локализованных и имеющих поверхностные формы, референтным методом лечения является криотерапия (широко применяется дерматологами, так как проста, быстра и не требует специального оборудования), а местное лечение (5-ФУ, имихимод, диклофенак) рекомендуется при множественных кератозах или поражениях на большей площади кожи. Недостатком криотерапии и фотодинамической терапии является то, что эти методы могут быть болезненными и приводить к депигментации или рубцеванию. Доступные местные методы лечения (имиквимод, 5-фторурацил, диклофенак) могут вызывать тяжелые воспалительные реакции, иногда приводящие к преждевременному прекращению лечения и, следовательно, неэффективные.

В сочетании с их продолжительностью (от 4 до 16 недель) сложность нынешних местных схем может быть причиной плохой приверженности.

Итак, все дерматологи согласны с необходимостью сокращения сроков лечения и уменьшения количества аппликаций. Гель Ingenol mebutate (Picato®), применяемый в течение очень короткого 2-3-дневного цикла, одно применение в день, удовлетворяет эту потребность.

Разработка геля ингенола мебутата включала 4 основных исследования фазы III, оценивающих его эффективность и безопасность. Результаты этих исследований подтвердили удовлетворительную эффективность и безопасность Пикато®, с одной стороны, доказанной эффективностью через два месяца на лице, волосистой части головы, туловище и конечностях, а с другой стороны, преходящими местными кожными реакциями (эритема, шелушение/шелушение). , корки, припухлость,...), которые появляются рано, достигают пика интенсивности после окончания лечения (3-й или 4-й день) и исчезают без последствий в течение 2-4 недель после применения геля. На 57-й день средние показатели общей удовлетворенности пациентов, оцененные либо с помощью TSQM, либо с помощью Skindex-16, были статистически выше в группе, получавшей гель ингенола мебутата, чем в группе, получавшей носитель. В долгосрочном последующем исследовании ингенола мебутат вызывал клинически значимый устойчивый клиренс и долгосрочное уменьшение поражений.

Эти характеристики являются потенциально важным преимуществом для соблюдения режима лечения, а также для комфорта пациента.