TRAITEMENT DES LÉSIONS DE KÉRATOSE ACTINIQUE : Étude pharmacoépidémiologique de l'impact en vie réelle d'ingenOl Mebutate Gel (Picato®) sur la satisfaction des patients (MIKADO)

Les kératoses actiniques (KA) sont des maladies cutanées courantes touchant des zones préalablement surexposées au soleil (notamment le visage, la nuque, les mains). Elles touchent majoritairement les personnes âgées (âge moyen : 74 ans dont 97% ont plus de 50 ans) et de préférence les hommes (60%). En Europe, la prévalence des KA dans la population adulte de plus de 40 ans est estimée entre 6% et 25%.

Les sujets à risque sont les personnes à peau claire (phototype I et II selon l'échelle de Fitzpatrick) avec une forte exposition solaire cumulée ou une photothérapie. Plus de 80 % des patients ont un phototype clair et 37 % des patients atteints de KA ont une activité professionnelle extérieure.

Le diagnostic de KA est généralement clinique, lors d'un examen cutané qui est recommandé pour toute visite chez le médecin. Il existe souvent des lésions multiples dont certaines, en l'absence de traitement efficace, peuvent évoluer vers un carcinome épidermoïde (0,025 % à 20 % par an/lésion).

Bien que le taux d'évolution des KA vers le carcinome reste faible et que la disparition ou la seule persistance de la lésion soit possible, leur évolution est imprévisible, et il est donc recommandé de surveiller et de traiter les KA.

Les options de traitement comprennent la cryothérapie, les traitements topiques, la thérapie photodynamique, la vaporisation des lésions par laser CO2 ou l'électrocoagulation et le curretage.

Lorsqu'il existe peu de lésions de KA, localisées et avec des formes superficielles, la cryothérapie est le traitement de référence (elle est largement utilisée par les dermatologues car elle est simple, rapide et ne nécessite pas de matériel particulier), alors que le traitement topique (5-FU, imiquimod, diclofénac) est recommandé en cas de kératose multiple ou de lésions sur une plus grande surface de la peau. L'inconvénient de la cryothérapie et de la thérapie photodynamique est que ces techniques peuvent être douloureuses et entraîner une dépigmentation ou des cicatrices. Les traitements topiques disponibles (imiquimod, 5-FU, diclofénac) peuvent induire des réactions inflammatoires sévères parfois responsables d'arrêts prématurés et donc inefficaces.

Combinée à leur durée (4 à 16 semaines), la complexité des schémas topiques actuels serait à l'origine d'une mauvaise observance.

Ainsi, tous les dermatologues s'accordent sur la nécessité de raccourcir la durée du traitement et de réduire le nombre d'applications. Le gel de mébutate d'ingénol (Picato®), utilisé en cycle très court de 2-3 jours, à raison d'une application par jour, répond à ce besoin.

Le développement du gel de mébutate d'ingénol comprenait 4 essais pivots de phase III, évaluant son efficacité et son innocuité. Les résultats de ces études ont établi une efficacité et une sécurité satisfaisantes pour Picato® avec, d'une part, une efficacité prouvée après deux mois pour le visage, le cuir chevelu, le tronc et les extrémités et, d'autre part, des réactions cutanées locales transitoires (érythème, desquamation/desquamation , croûtes, gonflements,...), qui apparaissent précocement, culminent en intensité après la fin du traitement (jour 3 ou jour 4) et disparaissent sans séquelles dans les 2 à 4 semaines suivant l'application du gel. Au jour 57, les scores moyens de satisfaction globale des patients, évalués avec le TSQM ou le Skindex-16, étaient statistiquement plus élevés dans le groupe gel de mébutate d'ingénol que dans le groupe véhicule. Dans une étude de suivi à long terme, le mébutate d'ingénol a produit une clairance soutenue cliniquement pertinente et une réduction des lésions à long terme.

Ces caractéristiques sont un avantage potentiellement important pour l'observance du traitement ainsi que pour le confort du patient.