Behandling af aktiniske keratoselæsioner: farmakoepidemiologisk undersøgelse af ingenOl Mebutate Gels (Picato®) indvirkning i det virkelige liv på patienttilfredshed (MIKADO)

Aktinisk keratose (AK'er) er almindelige hudsygdomme, der påvirker områder, der tidligere har været overeksponeret for solen (især ansigt, nakke, hænder). De rammer hovedsageligt ældre mennesker (gennemsnitsalder: 74 år, hvor 97 % er over 50 år) og fortrinsvis mænd (60 %). I Europa anslås prævalensen af ​​AK i den voksne befolkning over 40 år til at være mellem 6 % og 25 %.

Personer i risikogruppen er lyshudede personer (fototype I og II i henhold til Fitzpatrick-skalaen) med høj kumulativ soleksponering eller fototerapi. Over 80 % af patienterne har en lys fototype og 37 % af patienterne med AK har en ekstern professionel aktivitet.

Diagnose af AK er normalt klinisk under hudundersøgelse, som anbefales til enhver læges besøg. Der er ofte flere læsioner, hvoraf nogle, i mangel af effektiv behandling, kan udvikle sig til planocellulært karcinom (0,025 % til 20 % pr. år/læsion).

Selvom udviklingshastigheden af ​​AK'er til karcinom forbliver lav, og forsvinden eller eneste persistens af læsionen er mulig, er deres udvikling uforudsigelig, og det anbefales derfor at overvåge og behandle AK'erne.

Behandlingsmuligheder omfatter kryoterapi, topiske behandlinger, fotodynamisk terapi, fordampning af læsioner med CO2-laser eller elektrokoagulation og curretage.

Når der er få AK-læsioner, som er lokaliserede og med overfladiske former, er kryoterapi referencebehandlingen (den er meget brugt af hudlæger, da den er enkel, hurtig og ikke kræver særligt udstyr), hvorimod topisk behandling (5-FU, imiquimod, diclofenac) anbefales i tilfælde af multipel keratose eller læsioner på et større område af huden. Ulempen ved kryoterapi og fotodynamisk terapi er, at disse teknikker kan være smertefulde og føre til depigmentering eller ardannelse. Topiske behandlinger, som er tilgængelige (imiquimod, 5-FU, diclofenac) kan inducere alvorlige inflammatoriske reaktioner, som nogle gange er ansvarlige for for tidlig afbrydelse og dermed ineffektive.

Kombineret med deres længde (4 til 16 uger), ville kompleksiteten af ​​aktuelle topiske regimer være årsagen til dårlig compliance.

Så alle hudlæger er enige i behovet for at forkorte behandlingsvarigheden og reducere antallet af applikationer. Ingenol mebutate gel (Picato®), brugt i meget kort 2-3 dages cyklus, med én påføring om dagen, opfylder dette behov.

Udvikling af ingenol mebutat gel omfattede 4 pivotale fase III forsøg, som evaluerede dets effektivitet og sikkerhed. Resultaterne af disse undersøgelser har påvist tilfredsstillende effekt og sikkerhed for Picato® med på den ene side dokumenteret effekt efter to måneder for ansigt, hovedbund, krop og ekstremiteter og på den anden side forbigående lokale hudreaktioner (erytem, ​​afskalning/afskalning) , skorpedannelse, hævelse,...), som optræder tidligt, topper i intensitet efter endt behandling (dag 3 eller dag 4) og forsvinder uden følgesygdomme inden for 2-4 uger efter påføring af gelen. På dag 57 var gennemsnitlige globale patienttilfredshedsscore, enten vurderet med TSQM eller Skindex-16, statistisk højere i ingenolmebutatgelgruppen end i vehikelgruppen. I et langsigtet opfølgningsstudie producerede ingenolmebutat klinisk relevant vedvarende clearance og langsigtet læsionsreduktion.

Disse egenskaber er en potentielt vigtig fordel for behandlingscompliance såvel som for patientens komfort.