Behandling av aktiniske keratose-lesjoner: farmakoepidemiologisk studie av effekten av ingenOl Mebutate Gel (Picato®) i det virkelige liv på pasienttilfredshet (MIKADO)

Aktinisk keratose (AK) er vanlige hudsykdommer som påvirker områder som tidligere har vært overeksponert for solen (spesielt ansikt, nakke, hender). De rammer hovedsakelig eldre mennesker (gjennomsnittsalder: 74 år, med 97 % som er over 50 år) og fortrinnsvis menn (60 %). I Europa er prevalensen av AK i den voksne befolkningen over 40 år anslått til å være mellom 6 % og 25 %.

Personer i risikogruppen er lyshudede personer (fototype I og II i henhold til Fitzpatrick-skalaen) med høy kumulativ soleksponering eller fototerapi. Over 80 % av pasientene har en lysfototype og 37 % av pasientene med AK har en ekstern profesjonell aktivitet.

Diagnose av AK er vanligvis klinisk, under hudundersøkelse som anbefales for enhver legebesøk. Det er ofte flere lesjoner, hvorav noen, i fravær av effektiv behandling, kan utvikle seg til plateepitelkarsinom (0,025 % til 20 % per år/lesjon).

Selv om utviklingsraten av AK-er til karsinom forblir lav og forsvinning eller eneste persistens av lesjonen er mulig, er utviklingen deres uforutsigbar, og det anbefales derfor å overvåke og behandle AK-ene.

Behandlingsalternativer inkluderer kryoterapi, topiske behandlinger, fotodynamisk terapi, fordamping av lesjoner med CO2-laser eller elektrokoagulasjon og curretage.

Når det er få AK-lesjoner, som er lokaliserte og med overfladiske former, er kryoterapi referansebehandlingen (den er mye brukt av hudleger, da den er enkel, rask og ikke krever spesialutstyr), mens lokal behandling (5-FU, imiquimod, diklofenak) anbefales ved multippel keratose eller lesjoner på et større område av huden. Ulempen med kryoterapi og fotodynamisk terapi er at disse teknikkene kan være smertefulle og føre til depigmentering eller arrdannelse. Aktuelle behandlinger som er tilgjengelige (imiquimod, 5-FU, diklofenak) kan indusere alvorlige inflammatoriske reaksjoner som noen ganger er ansvarlige for for tidlig avslutning og dermed ineffektive.

Kombinert med lengden (4 til 16 uker), vil kompleksiteten til gjeldende aktuelle kurer være årsaken til dårlig etterlevelse.

Så alle hudleger er enige i behovet for å forkorte behandlingsvarigheten og redusere antall applikasjoner. Ingenol mebutate gel (Picato®), brukt i svært kort 2-3 dagers syklus, med én påføring per dag, dekker dette behovet.

Utvikling av ingenolmebutatgel inkluderte 4 pivotale fase III-studier, som evaluerte dens effektivitet og sikkerhet. Resultatene av disse studiene har etablert tilfredsstillende effekt og sikkerhet for Picato®, med på den ene siden bevist effekt etter to måneder for ansikt, hodebunn, buk og ekstremiteter og på den annen side forbigående lokale hudreaksjoner (erytem, ​​flassing/avskalling) , skorpedannelse, hevelse,...), som vises tidlig, topper i intensitet etter avsluttet behandling (dag 3 eller dag 4) og forsvinner uten følgetilstander innen 2-4 uker etter påføring av gelen. På dag 57 var gjennomsnittlig globale pasienttilfredshetsscore, enten vurdert med TSQM eller Skindex-16, statistisk høyere i ingenolmebutatgelgruppen enn i vehikelgruppen. I en langsiktig oppfølgingsstudie ga ingenolmebutat klinisk relevant vedvarende clearance og langsiktig lesjonsreduksjon.

Disse egenskapene er en potensielt viktig fordel for behandlingsoverholdelse så vel som for pasientkomfort.