光化性角化病病变的治疗：ingenOl Mebutate Gel (Picato®) 在现实生活中对患者满意度影响的药物流行病学研究 (MIKADO)

光化性角化病 (AK) 是一种常见的皮肤病，影响以前过度暴露在阳光下的区域（特别是面部、颈背、手）。 它们主要影响老年人（平均年龄：74 岁，其中 97% 超过 50 岁），男性（60%）居多。 在欧洲，估计 40 岁以上成年人口中 AK 的患病率在 6% 到 25% 之间。

处于危险中的受试者是浅肤色的人（根据 Fitzpatrick 量表的照片类型 I 和 II），具有高累积阳光照射或光疗。 超过 80% 的患者有光型，37% 的 AK 患者有外部专业活动。

AK 的诊断通常是临床诊断，在建议任何医生就诊的皮肤检查期间。 通常存在多个病变，其中一些病变在缺乏有效治疗的情况下可进展为鳞状细胞癌（每年 0.025% 至 20%/病变）。

尽管 AK 向癌的演化率仍然很低，并且病变可能消失或单独存在，但其演变是不可预测的，因此建议对 AK 进行监测和治疗。

治疗选择包括冷冻疗法、局部治疗、光动力疗法、通过 CO2 激光或电凝和刮除术使病灶汽化。

当 AK 病灶较少，局限性浅表时，冷冻治疗是参考治疗（皮肤科医生广泛使用，因为它简单，快速且不需要特殊设备），而局部治疗（5-FU，咪喹莫特、双氯芬酸）推荐用于多发性角化病或大面积皮肤病变。 冷冻疗法和光动力疗法的缺点是这些技术可能会引起疼痛并导致色素脱失或疤痕形成。 可用的局部治疗（咪喹莫特、5-FU、双氯芬酸）可能会引起严重的炎症反应，有时会导致过早终止，因此无效。

结合它们的长度（4 到 16 周），当前局部治疗方案的复杂性将是依从性差的原因。

因此，所有皮肤科医生都同意缩短治疗时间和减少应用次数的必要性。 Ingenol mebutate 凝胶 (Picato®) 以非常短的 2-3 天周期使用，每天使用一次，可满足这一需求。

ingenol mebutate 凝胶的开发包括 4 个关键的 III 期试验，评估其有效性和安全性。 这些研究的结果已经确定了 Picato® 令人满意的疗效和安全性，一方面，两个月后对面部、头皮、躯干和四肢的有效性得到证实，另一方面，短暂的局部皮肤反应（红斑、剥落/脱屑） , 结痂, 肿胀,...), 出现较早, 在治疗结束后 (第 3 天或第 4 天) 强度达到峰值, 并在使用凝胶后 2-4 周内消失而无后遗症。 在第 57 天，使用 TSQM 或 Skindex-16 评估的平均患者总体满意度得分在统计学上在 ingenol mebutate 凝胶组中高于载体组。 在长期随访研究中，ingenol mebutate 产生了临床相关的持续清除和长期损伤减少。

这些特性对于治疗依从性和患者舒适度来说是一个潜在的重要优势。