만성 폐쇄성 폐질환자의 통증, 균형 및 보행과의 관계
2022년 4월 26일 업데이트: Samantha Harrison, Teesside University
만성폐쇄성폐질환자의 통증과 균형 및 보행장애와의 관계에 관한 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD) 연구의 균형, 보행 및 통증은 COPD 환자의 균형 및 보행 장애와 높은 통증 비율 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 단면 관찰 연구는 통증이 있는 COPD 환자와 통증이 없는 사람들의 균형 및 보행 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
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Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
- North Tees Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COPD 환자는 지역 국립 보건 서비스 병원/진료소에서 폐 재활을 의뢰했거나 참석했습니다.
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(GOLD) 가이드라인에 대한 글로벌 이니셔티브에 따라 COPD 진단을 폐활량계로 확인하십시오.
- 모집 시점에 만 18세 이상이어야 합니다.
- 좋은 구두 영어로 의사소통할 수 있거나 적응 장비를 사용하여 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 테스트 절차를 완료할 수 있습니다.
- 안정적인 COPD(악화 없이 6주)
- 교정되지 않은 시각 또는 체감각 장애 없음
제외 기준:
- 균형이나 보행에 영향을 미칠 수 있는 다른 조건은 없습니다. 신경 또는 전정 상태
- COPD의 최근 악화(지난 6주 이내)
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 영어를 할 수 없거나 번역 옵션을 사용할 수 없습니다.
- 활동을 안전하지 않게 만드는 기타 급성 건강 상태. 급성 감염, 불안정한 심장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증이 있는 COPD
지난 3개월 동안 통증을 더 자주 보고한 COPD 환자
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그룹은 자연적으로 발생하는 고통에 대한 노출 여부로 정의됩니다.
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통증이 없는 COPD
지난 3개월 동안 통증을 더 자주 보고하지 않은 COPD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가 시스템 테스트(BESTest)
기간: 20-30분
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BESTest는 불량한 기능적 균형을 담당하는 자세 제어의 기본 장애 시스템을 식별하는 정량적 평가 도구입니다.
균형 문제를 균형을 제한할 수 있는 6가지 기본 시스템으로 구분하기 위해 임상의를 위해 개발되었습니다.
그것은 자세 제어가 일련의 상호 작용 시스템에서 비롯된다는 Bernstein의 개념에 기초한 균형 제어 시스템의 이론적 이해에서 개발되었습니다.
6개의 균형 시스템의 성능을 평가하는 36개의 항목이 있습니다: 생체역학적 제약, 안정성 한계/수직성, 예상 반응, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성.
점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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20-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 5분(BESTest에 포함되지 않은 추가 항목의 경우)
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버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이것은 0에서 4까지 범위의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
총점 56점을 사용할 수 있으며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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5분(BESTest에 포함되지 않은 추가 항목의 경우)
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보행 분석
기간: 10 분
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'Gaitrite' 보행로를 이용한 시공간 보행 분석.
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 앉기 테스트
기간: 30 초
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30초 앉기 테스트는 의자에 서서 30초 테스트라고도 하며 노인의 다리 근력과 지구력을 테스트합니다.
30초 안에 앉기-서기 완료 횟수가 많을수록 하지 지구력이 더 우수함을 나타냅니다.
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30 초
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최대 근육 회전력(사두근, 햄스트링, 고관절 외전근 및 내전근, 발목 발바닥 굴근 및 배굴근).
기간: 30 분
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Biodex 동력계를 사용한 근력 테스트.
Nm의 피크 토크가 높을수록 근력이 우수함을 나타냅니다.
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30 분
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파이맥스
기간: 5 분
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참가자가 숨을 들이쉬는 휴대용 장치로 측정한 최대 흡기압.
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5 분
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간략한 통증 인벤토리 약식
기간: 5 분
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간략한 통증 목록은 지난 24시간 또는 지난 주에 통증의 중증도, 통증이 일상 기능에 미치는 영향, 통증 위치, 진통제 및 통증 완화량을 측정하는 통증 설문지입니다.
각 항목은 0-10 척도로 측정되며 0은 통증이 없고 10은 가능한 최대 통증 점수입니다.
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5 분
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노인을 위한 신체 활동 척도
기간: 5 분
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)는 여가, 가정 및 직업 활동에 대한 정보를 결합한 설문지입니다.
PASE는 노인들이 일반적으로 선택하는 활동 유형(걷기, 레크리에이션 활동, 운동, 가사일, 마당 일, 다른 사람 돌보기)을 평가합니다.
지난주 활동의 빈도, 기간 및 강도 수준을 사용하여 0에서 793까지의 점수를 할당하며 점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 익명 형식으로 무기한 보관되며 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터가 분석되고 무기한 사용 가능한 경우
IPD 공유 액세스 기준
수석 출판 저자에게 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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