Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między bólem, równowagą i chodem u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Samantha Harrison, Teesside University

Badanie związku bólu z zaburzeniami równowagi i chodu u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Badanie równowagi, chodu i bólu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) będzie miało na celu zbadanie związku między zaburzeniami równowagi i chodu oraz wysokimi wskaźnikami bólu u osób z POChP. To przekrojowe badanie obserwacyjne porówna wyniki równowagi i chodu u osób z POChP, które odczuwają ból, z tymi, które nie odczuwają bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z POChP skierowane lub uczęszczające na rehabilitację oddechową w lokalnych szpitalach/klinikach Narodowej Służby Zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć potwierdzone spirometrią rozpoznanie POChP zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
  • Mieć ukończone 18 lat w momencie rekrutacji
  • Być w stanie komunikować się z dobrą werbalną angielszczyzną lub używać sprzętu adaptacyjnego do komunikacji.
  • Być w stanie ukończyć procedury testowe
  • Stabilna POChP (sześć tygodni bez zaostrzeń)
  • Brak nieskorygowanych zaburzeń wzrokowych lub somatosensorycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak innych warunków, które mogą wpływać na równowagę lub chód, np. stany neurologiczne lub przedsionkowe
  • Niedawne zaostrzenie POChP (w ciągu ostatnich sześciu tygodni)
  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Nie można mówić po angielsku lub nie ma dostępnych opcji tłumaczenia
  • Wszelkie inne ostre stany zdrowotne, które czynią aktywność niebezpieczną, np. ostra infekcja, niestabilna choroba serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POChP z bólem
Osoby z POChP, które również częściej zgłaszają ból w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Inny: Ekspozycja - ból
Grupy są definiowane przez ich naturalnie występującą ekspozycję na ból lub nie
POChP bez bólu
Osoby z POChP, które nie zgłaszają bólu częściej niż rzadziej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: 20-30 minut
BESTest to narzędzie do oceny ilościowej, które identyfikuje zaburzone systemy leżące u podstaw kontroli postawy, które są odpowiedzialne za słabą równowagę funkcjonalną. Został opracowany dla klinicystów w celu rozróżnienia problemów z równowagą na sześć podstawowych systemów, które mogą ograniczać równowagę. Został opracowany na podstawie teoretycznego zrozumienia systemów kontroli równowagi w oparciu o koncepcję Bernsteina, zgodnie z którą kontrola postawy wynika z zestawu oddziałujących na siebie systemów. Zawiera 36 pozycji, które oceniają działanie 6 systemów równowagi: ograniczenia biomechaniczne, granice stabilności/pionowość, reakcje przewidywania, reakcje posturalne, orientację sensoryczną i stabilność chodu. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
20-30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 5 minut (w przypadku dodatkowych elementów nieopisanych w BESTest
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji. Dostępny jest całkowity wynik 56, wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
5 minut (w przypadku dodatkowych elementów nieopisanych w BESTest
Analiza chodu
Ramy czasowe: 10 minut
Czasowo-przestrzenna analiza chodu z wykorzystaniem chodnika „Gaitrite”.
10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: 30 sekund
30-sekundowy test siadania i stania jest również znany jako 30-sekundowy test stania na krześle i sprawdza siłę i wytrzymałość nóg u osób starszych. Większa liczba zakończonych siadów i wstawań w ciągu 30 sekund wskazuje na lepszą wytrzymałość kończyn dolnych.
30 sekund
Szczytowy moment obrotowy mięśni (mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, odwodziciele i przywodziciele bioder, zginacze podeszwowe i grzbietowe kostki).
Ramy czasowe: 30 minut
Badanie siły mięśniowej za pomocą dynamometru Biodex. Wyższy szczytowy moment obrotowy w Nm wskazuje na lepszą siłę mięśni.
30 minut
PiMax
Ramy czasowe: 5 minut
Maksymalne ciśnienie wdechowe mierzone za pomocą ręcznego urządzenia, przy którym uczestnicy wykonują wdech.
5 minut
Krótka ankieta dotycząca bólu
Ramy czasowe: 5 minut
Krótka inwentaryzacja bólu to kwestionariusz bólu, który mierzy nasilenie bólu, wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie, lokalizację bólu, leki przeciwbólowe i stopień złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin lub ostatniego tygodnia. Każda pozycja jest mierzona w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny dostępny wynik bólu.
5 minut
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: 5 minut
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE) jest kwestionariuszem łączącym informacje dotyczące czasu wolnego, aktywności domowej i zawodowej. PASE ocenia rodzaje zajęć typowo wybieranych przez osoby starsze (spacery, zajęcia rekreacyjne, ćwiczenia, prace domowe, prace w ogrodzie i opieka nad innymi). Wykorzystuje częstotliwość, czas trwania i poziom intensywności aktywności w poprzednim tygodniu, aby przypisać wynik w zakresie od 0 do 793, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teesside University

Współpracownicy

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13418ca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane przez czas nieokreślony w zanonimizowanym formacie i udostępniane na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Raz dane zostały przeanalizowane i dostępne w nieskończoność

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na życzenie głównego autora wydawniczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ekspozycja - ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj