Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi bolestí, rovnováhou a chůzí u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí

26. dubna 2022 aktualizováno: Samantha Harrison, Teesside University

Vyšetřování vztahu bolesti s poruchou rovnováhy a chůze u lidí s chronickou obstrukční plicní nemocí

Rovnováha, chůze a bolest ve studii chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) bude mít za cíl prozkoumat souvislost mezi rovnováhou a poruchou chůze a vysokou mírou bolesti u lidí s CHOPN. Tato průřezová observační studie porovná výsledky rovnováhy a chůze u lidí s CHOPN, kteří mají bolest, s těmi, kteří jsou bez bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Spojené království, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s CHOPN, kterým byla doporučena nebo navštěvována plicní rehabilitace v místních národních nemocnicích/klinikách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít spirometricky potvrzenou diagnózu CHOPN podle pokynů Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
  • Být v okamžiku náboru starší 18 let
  • Být schopen komunikovat dobrou verbální angličtinou nebo používat ke komunikaci adaptivní vybavení.
  • Umět dokončit zkušební postupy
  • Stabilní CHOPN (šest týdnů bez exacerbace)
  • Žádné nekorigované zrakové nebo somatosenzorické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Žádné další podmínky, které mohou ovlivnit rovnováhu nebo chůzi, např. neurologické nebo vestibulární stavy
  • Nedávná exacerbace CHOPN (během posledních šesti týdnů)
  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Nemluvíte anglicky nebo nejsou k dispozici žádné možnosti překladu
  • Jakékoli jiné akutní zdravotní stavy, které by činily činnost nebezpečnou, např. akutní infekce, nestabilní srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CHOPN s bolestí
Lidé s CHOPN, kteří také hlásí bolest častěji než ne během předchozích 3 měsíců
Jiný: Expozice - bolest
Skupiny jsou definovány jejich přirozeně se vyskytující expozicí bolesti nebo ne
CHOPN bez bolesti
Lidé s CHOPN, kteří nehlásí bolest častěji než ne během předchozích 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ)
Časové okno: 20-30 minut
BESTest je nástroj pro kvantitativní hodnocení, který identifikuje neuspořádané systémy, které jsou základem posturální kontroly a které jsou zodpovědné za špatnou funkční rovnováhu. Byl vyvinut pro lékaře k rozlišení problémů s rovnováhou do šesti základních systémů, které mohou rovnováhu omezovat. Byl vyvinut na základě teoretického porozumění systémům kontroly rovnováhy na základě Bernsteinova konceptu, že posturální kontrola je výsledkem souboru vzájemně se ovlivňujících systémů. Má 36 položek, které hodnotí výkon 6 rovnovážných systémů: biomechanická omezení, limity stability/vertikalita, anticipační reakce, posturální reakce, smyslová orientace a stabilita při chůzi. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
20-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 5 minut (pro další položky, které nejsou uvedeny v BESTest
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce. K dispozici je celkové skóre 56, vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
5 minut (pro další položky, které nejsou uvedeny v BESTest
Analýza chůze
Časové okno: 10 minut
Temporosprostorová analýza chůze pomocí 'Gaitrite' chodníku.
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test na 30 sekund vsedě
Časové okno: 30 sekund
Test 30 sekund ze sedu do stoje je také známý jako 30sekundový test ve stoje na židli a testuje sílu a vytrvalost nohou u starších dospělých. Vyšší počet dokončených odsedů do stoje za 30 sekund ukazuje na lepší výdrž dolních končetin.
30 sekund
Špičkový svalový točivý moment (kvadricepsy, hamstringy, abduktory a adduktory kyčle, plantární flexory a dorziflexory kotníku).
Časové okno: 30 minut
Testování svalové síly pomocí dynamometru Biodex. Vyšší špičkový točivý moment v Nm indikuje lepší svalovou sílu.
30 minut
PiMax
Časové okno: 5 minut
Maximální inspirační tlak měřený ručním zařízením, do kterého se účastníci nadechnou.
5 minut
Stručný inventář bolesti Krátká forma
Časové okno: 5 minut
Brief Pain Inventory je dotazník bolesti, který měří závažnost bolesti, dopad bolesti na každodenní funkci, místo bolesti, léky proti bolesti a míru úlevy od bolesti za posledních 24 hodin nebo za poslední týden. Každá položka se měří na stupnici 0-10, 0 je žádná bolest a 10 je maximální dostupné skóre bolesti.
5 minut
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: 5 minut
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je dotazník, který kombinuje informace o volném čase, domácnosti a pracovní aktivitě. PASE hodnotí typy činností, které si starší dospělí obvykle vybírají (chůze, rekreační aktivity, cvičení, domácí práce, práce na zahradě a péče o druhé. Využívá frekvenci, trvání a úroveň intenzity aktivity za předchozí týden k přiřazení skóre v rozsahu od 0 do 793, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teesside University

Spolupracovníci

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13418ca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje budou uchovávány po neomezenou dobu v anonymizovaném formátu a sdíleny na přiměřenou žádost

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile budou data analyzována a budou k dispozici na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání vedoucímu nakladatelskému autorovi

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Expozice - bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit