慢性阻塞性肺疾病患者疼痛、平衡和步态之间的关系
2022年4月26日 更新者：Samantha Harrison、Teesside University
慢性阻塞性肺病患者疼痛与平衡和步态障碍关系的调查
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 研究中的平衡、步态和疼痛旨在调查平衡和步态障碍与 COPD 患者高疼痛率之间的联系。
这项横断面观察研究将比较有疼痛的慢性阻塞性肺病患者与无疼痛患者的平衡和步态结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Middlesbrough、英国、TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
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Stockton-on-Tees、英国、TS19 8PE
- North Tees Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有慢性阻塞性肺病的人在当地国家卫生服务医院/诊所转诊或参加肺康复
描述
纳入标准：
- 根据全球慢性阻塞性肺疾病倡议 (GOLD) 指南进行肺活量测定确诊为 COPD
- 在招聘时年满 18 岁
- 能够以良好的英语口语交流或使用自适应设备进行交流。
- 能够完成测试程序
- 稳定的 COPD（六周内没有恶化）
- 没有未矫正的视觉或体感障碍
排除标准：
- 没有其他可能影响平衡或步态的情况，例如 神经或前庭疾病
- 近期 COPD 恶化（过去六周内）
- 无法提供书面知情同意
- 不会说英语或没有可用的翻译选项
- 任何其他会使活动不安全的急性健康状况，例如 急性感染、不稳定的心脏病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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伴有疼痛的慢性阻塞性肺病
在过去 3 个月内也经常报告疼痛的 COPD 患者
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群体是根据他们是否自然暴露于疼痛来定义的
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没有疼痛的慢性阻塞性肺病
在过去 3 个月内不经常报告疼痛的 COPD 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡评估系统测试 (BESTest)
大体时间：20-30分钟
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BESTest 是一种定量评估工具，可识别导致功能平衡不良的姿势控制系统紊乱。
它是为临床医生开发的，用于将平衡问题区分为六个可能限制平衡的基础系统。
它是从基于 Bernstein 的概念的平衡控制系统的理论理解发展而来的，即姿势控制来自一组相互作用的系统。
它有 36 个项目评估 6 个平衡系统的性能：生物力学约束、稳定性限制/垂直度、预期反应、姿势反应、感觉定向和步态稳定性。
较高的分数表示更好的平衡。
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20-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：5 分钟（对于 BESTest 中未包含的其他项目
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Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
它是一个 14 项列表，每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成，其中 0 表示功能的最低水平，4 表示功能的最高水平。
总分为 56 分，分数越高，平衡性越好。
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5 分钟（对于 BESTest 中未包含的其他项目
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步态分析
大体时间：10分钟
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使用“Gaitrite”走道进行时空步态分析。
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10分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30秒坐立测试
大体时间：30秒
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30 秒坐立测试也称为 30 秒椅子站立测试，测试老年人的腿部力量和耐力。
在 30 秒内完成坐起的次数越多，表明下肢耐力越好。
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30秒
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峰值肌肉扭矩（股四头肌、腘绳肌、髋关节外展肌和内收肌、踝关节跖屈肌和背屈肌）。
大体时间：30分钟
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使用 Biodex 测力计进行肌肉力量测试。
以 Nm 为单位的更高峰值扭矩表示更好的肌肉力量。
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30分钟
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圆周率
大体时间：5分钟
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参与者向内吸气的手持设备测量的最大吸气压力。
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5分钟
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简要疼痛量表简表
大体时间：5分钟
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Brief Pain Inventory 是一种疼痛问卷，用于测量过去 24 小时或过去一周内疼痛的严重程度、疼痛对日常功能的影响、疼痛部位、止痛药和疼痛缓解量。
每个项目都按 0-10 等级进行测量，0 表示没有疼痛，10 表示可用的最大疼痛评分。
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5分钟
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老年人体力活动量表
大体时间：5分钟
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老年人身体活动量表 (PASE) 是一份结合了休闲、家庭和职业活动信息的问卷。
PASE 评估老年人通常选择的活动类型（步行、娱乐活动、锻炼、家务、庭院工作和照顾他人）。
它使用前一周的活动频率、持续时间和强度水平来分配分数，范围从 0 到 793，分数越高表示体力活动越多。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha L Harrison, PhD、Teesside University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月18日
研究完成 (实际的)
2019年12月18日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将以匿名格式无限期保留，并根据合理要求共享
IPD 共享时间框架
一旦数据被分析并无限期可用
IPD 共享访问标准
应主要出版作者的要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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