A relação entre dor, equilíbrio e marcha em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica
26 de abril de 2022 atualizado por: Samantha Harrison, Teesside University
Uma investigação da relação da dor com o equilíbrio e o comprometimento da marcha em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica
O estudo de equilíbrio, marcha e dor na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) terá como objetivo investigar a ligação entre comprometimento do equilíbrio e da marcha e altas taxas de dor em pessoas com DPOC.
Este estudo observacional transversal irá comparar os resultados de equilíbrio e marcha para pessoas com DPOC que têm dor, para aqueles que não têm dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
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Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS19 8PE
- North Tees Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas com DPOC referenciadas ou a frequentar Reabilitação Pulmonar em Hospitais/Clínicas locais do Serviço Nacional de Saúde
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico confirmado por espirometria de DPOC de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD)
- Ter 18 anos ou mais no momento do recrutamento
- Ser capaz de se comunicar com um bom inglês verbal ou usar equipamentos adaptativos para se comunicar.
- Ser capaz de concluir os procedimentos de teste
- DPOC estável (seis semanas sem exacerbação)
- Nenhum distúrbio visual ou somatossensorial não corrigido
Critério de exclusão:
- Nenhuma outra condição que possa afetar o equilíbrio ou a marcha, por ex. condições neurológicas ou vestibulares
- Exacerbação recente da DPOC (nas últimas seis semanas)
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Incapaz de falar inglês ou sem opções de tradução disponíveis
- Quaisquer outras condições agudas de saúde que tornem a atividade insegura, por exemplo infecção aguda, doença cardíaca instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DPOC com dor
Pessoas com DPOC que também relatam dor com mais frequência nos últimos 3 meses
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Os grupos são definidos por sua exposição natural à dor ou não
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DPOC sem dor
Pessoas com DPOC que não relatam dor com mais frequência nos últimos 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: 20-30 minutos
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O BESTest é uma ferramenta de avaliação quantitativa que identifica os sistemas desordenados subjacentes ao controle postural que são responsáveis pelo mau equilíbrio funcional.
Foi desenvolvido para que os clínicos diferenciem os problemas de equilíbrio em seis sistemas subjacentes que podem restringir o equilíbrio.
Foi desenvolvido a partir do entendimento teórico dos sistemas de controle do equilíbrio com base no conceito de Bernstein de que o controle postural resulta de um conjunto de sistemas em interação.
Possui 36 itens que avaliam o desempenho de 6 sistemas de equilíbrio: restrições biomecânicas, limites de estabilidade/verticalidade, respostas antecipatórias, respostas posturais, orientação sensorial e estabilidade na marcha.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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20-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 5 minutos (para itens adicionais não incluídos no BESTest
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A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
Uma pontuação total de 56 está disponível, pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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5 minutos (para itens adicionais não incluídos no BESTest
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Análise da marcha
Prazo: 10 minutos
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Análise temporoespacial da marcha utilizando a passarela 'Gaitrite'.
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sentar e levantar 30 segundos
Prazo: 30 segundos
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O teste de sentar e levantar de 30 segundos também é conhecido como teste de levantar da cadeira de 30 segundos e testa a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos.
Um número maior de sentar e levantar completo em 30 segundos indica melhor resistência dos membros inferiores.
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30 segundos
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Pico de torque muscular (quadríceps, isquiotibiais, abdutores e adutores do quadril, flexores plantares e dorsiflexores do tornozelo).
Prazo: 30 minutos
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Teste de força muscular com o dinamômetro Biodex.
Um pico de torque mais alto em Nm indica melhor força muscular.
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30 minutos
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PiMax
Prazo: 5 minutos
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Pressão inspiratória máxima medida por um dispositivo portátil no qual os participantes inspiram.
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5 minutos
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Formulário Resumido de Inventário de Dor Resumido
Prazo: 5 minutos
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O Brief Pain Inventory é um questionário de dor que mede a gravidade da dor, o impacto da dor na função diária, a localização da dor, os medicamentos para a dor e a quantidade de alívio da dor nas últimas 24 horas ou na última semana.
Cada item é medido em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pontuação máxima de dor disponível.
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5 minutos
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Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é um questionário que reúne informações sobre atividades de lazer, domésticas e ocupacionais.
O PASE avalia os tipos de atividades tipicamente escolhidas pelos idosos (caminhada, atividades recreativas, exercícios, tarefas domésticas, jardinagem e cuidar de outras pessoas).
Ele usa frequência, duração e nível de intensidade da atividade na semana anterior para atribuir uma pontuação, variando de 0 a 793, com pontuações mais altas indicando maior atividade física.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13418ca
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão retidos indefinidamente em formato anônimo e compartilhados mediante solicitação razoável
Prazo de Compartilhamento de IPD
Uma vez que os dados tenham sido analisados e estejam disponíveis indefinidamente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido do autor principal da publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .