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La relazione tra dolore, equilibrio e andatura nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva

26 aprile 2022 aggiornato da: Samantha Harrison, Teesside University

Un'indagine sulla relazione tra dolore e compromissione dell'equilibrio e dell'andatura nelle persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo studio Equilibrio, andatura e dolore nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) mirerà a indagare il legame tra equilibrio e compromissione dell'andatura e alti tassi di dolore nelle persone con BPCO. Questo studio osservazionale trasversale confronterà i risultati dell'equilibrio e dell'andatura per le persone con BPCO che hanno dolore, a coloro che sono senza dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con BPCO indirizzate o frequentanti la Riabilitazione Polmonare presso Ospedali/Cliniche del Servizio Sanitario Nazionale locale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi confermata dalla spirometria di BPCO secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
  • Avere almeno 18 anni al momento dell'assunzione
  • Essere in grado di comunicare con un buon inglese verbale o utilizzare attrezzature adattive per comunicare.
  • Essere in grado di completare le procedure di test
  • BPCO stabile (sei settimane senza riacutizzazione)
  • Nessun disturbo visivo o somatosensoriale non corretto

Criteri di esclusione:

  • Nessun'altra condizione che possa influenzare l'equilibrio o l'andatura, ad es. condizioni neurologiche o vestibolari
  • Recente riacutizzazione della BPCO (entro le ultime sei settimane)
  • Impossibile fornire il consenso informato scritto
  • Impossibile parlare inglese o nessuna opzione di traduzione disponibile
  • Qualsiasi altra condizione di salute acuta che renderebbe l'attività non sicura, ad es. infezione acuta, malattia cardiaca instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPCO con dolore
Persone con BPCO che riferiscono anche dolore il più delle volte negli ultimi 3 mesi
Altro: Esposizione - dolore
I gruppi sono definiti dalla loro naturale esposizione al dolore o meno
BPCO senza dolore
Persone con BPCO che non riferiscono dolore il più delle volte negli ultimi 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (BESTest)
Lasso di tempo: 20-30 minuti
BESTest è uno strumento di valutazione quantitativa che identifica i sistemi disordinati alla base del controllo posturale responsabili di uno scarso equilibrio funzionale. È stato sviluppato per i medici per differenziare i problemi di equilibrio in sei sistemi sottostanti che possono limitare l'equilibrio. È stato sviluppato dalla comprensione teorica dei sistemi di controllo dell'equilibrio basati sul concetto di Bernstein che il controllo posturale risulta da un insieme di sistemi interagenti. Dispone di 36 elementi che valutano le prestazioni di 6 sistemi di equilibrio: vincoli biomeccanici, limiti di stabilità/verticalità, risposte anticipatorie, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
20-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 5 minuti (per elementi aggiuntivi non presenti nel BESTest
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione. È disponibile un punteggio totale di 56, punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
5 minuti (per elementi aggiuntivi non presenti nel BESTest
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: 10 minuti
Analisi dell'andatura temporospaziale utilizzando la passerella "Gaitrite".
10 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: 30 secondi
Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test e verifica la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Un numero maggiore di sit to stand completati in 30 secondi indica una migliore resistenza degli arti inferiori.
30 secondi
Picco di coppia muscolare (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, abduttori e adduttori dell'anca, flessori plantari della caviglia e dorsiflessori).
Lasso di tempo: 30 minuti
Test della forza muscolare con il dinamometro Biodex. Una coppia di picco più elevata in Nm indica una migliore forza muscolare.
30 minuti
PiMax
Lasso di tempo: 5 minuti
Pressione inspiratoria massima misurata da un dispositivo portatile in cui i partecipanti inspirano.
5 minuti
Breve inventario del dolore Modulo breve
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Brief Pain Inventory è un questionario sul dolore che misura la gravità del dolore, l'impatto del dolore sulla funzione quotidiana, la localizzazione del dolore, i farmaci antidolorifici e la quantità di sollievo dal dolore nelle ultime 24 ore o nell'ultima settimana. Ogni item è misurato su una scala da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al massimo punteggio di dolore disponibile.
5 minuti
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: 5 minuti
La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un questionario che combina informazioni su tempo libero, famiglia e attività lavorativa. Il PASE valuta i tipi di attività tipicamente scelti dagli anziani (camminare, attività ricreative, esercizio fisico, lavori domestici, lavori in giardino e prendersi cura degli altri). Utilizza la frequenza, la durata e il livello di intensità dell'attività della settimana precedente per assegnare un punteggio, che va da 0 a 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teesside University

Collaboratori

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13418ca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati saranno conservati a tempo indeterminato in formato anonimizzato e condivisi su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Una volta che i dati sono stati analizzati e disponibili a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta all'autore principale dell'editoria

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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