De relatie tussen pijn, evenwicht en gang bij mensen met chronische obstructieve longziekte
26 april 2022 bijgewerkt door: Samantha Harrison, Teesside University
Een onderzoek naar de relatie tussen pijn en evenwicht en loopstoornissen bij mensen met chronische obstructieve longziekte
Het onderzoek naar evenwicht, gang en pijn bij chronische obstructieve longziekte (COPD) zal gericht zijn op het onderzoeken van het verband tussen evenwicht en loopstoornissen, en hoge percentages pijn bij mensen met COPD.
Deze cross-sectionele observationele studie vergelijkt balans- en loopresultaten voor mensen met COPD die pijn hebben, met degenen die pijnvrij zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
-
Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
- North Tees Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met COPD verwezen naar of woonden longrevalidatie bij lokale National Health Service Hospitals / Clinics bij
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een door spirometrie bevestigde diagnose van COPD hebben volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- 18 jaar of ouder zijn op het moment van aanwerving
- In staat zijn om te communiceren met goed verbaal Engels of adaptieve apparatuur te gebruiken om te communiceren.
- Testprocedures kunnen doorlopen
- Stabiele COPD (zes weken vrij van exacerbatie)
- Geen ongecorrigeerde visuele of somatosensorische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Geen andere omstandigheden die het evenwicht of het lopen kunnen beïnvloeden, b.v. neurologische of vestibulaire aandoeningen
- Recente exacerbatie van COPD (in de afgelopen zes weken)
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Kan geen Engels spreken of geen vertaalopties beschikbaar
- Alle andere acute gezondheidsproblemen die activiteit onveilig zouden maken, b.v. acute infectie, onstabiele hartziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD met pijn
Mensen met COPD die de afgelopen 3 maanden vaker wel dan niet pijn melden
|
Groepen worden gedefinieerd door hun natuurlijk voorkomende blootstelling aan pijn of niet
|
|
COPD zonder pijn
Mensen met COPD die de afgelopen 3 maanden niet vaker wel dan niet pijn melden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldo Evaluaties Systemen Test (BESTest)
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
BESTest is een kwantitatief beoordelingsinstrument dat ongeordende systemen identificeert die ten grondslag liggen aan houdingsregulatie en die verantwoordelijk zijn voor een slechte functionele balans.
Het is ontwikkeld voor clinici om evenwichtsproblemen te differentiëren in zes onderliggende systemen die het evenwicht kunnen beperken.
Het is ontwikkeld vanuit het theoretische begrip van systemen voor evenwichtscontrole, gebaseerd op het concept van Bernstein dat houdingsregulatie het resultaat is van een reeks op elkaar inwerkende systemen.
Het heeft 36 items die de prestaties van 6 evenwichtssystemen evalueren: biomechanische beperkingen, stabiliteitslimieten/verticaliteit, anticiperende reacties, posturale reacties, sensorische oriëntatie en stabiliteit tijdens het lopen.
Een hogere score duidt op een betere balans.
|
20-30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 5 minuten (voor extra items die niet voorkomen in de BESTest
|
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
Er is een totaalscore van 56 beschikbaar, hogere scores duiden op een betere balans.
|
5 minuten (voor extra items die niet voorkomen in de BESTest
|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Temporospatiale ganganalyse met behulp van de loopbrug 'Gaitrite'.
|
10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zit-stand test van 30 seconden
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De 30 Second Sit to Stand Test is ook bekend als 30 Second Chair Stand Test en test de beenkracht en het uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen.
Een hoger aantal voltooide zit-naar-standen in 30 seconden duidt op een beter uithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
|
30 seconden
|
|
Piek spierkoppel (quadriceps, hamstrings, heupabductoren en adductoren, plantairflexoren en dorsiflexoren enkel).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Spierkracht testen met behulp van de Biodex dynamometer.
Een hoger piekkoppel in Nm duidt op een betere spierkracht.
|
30 minuten
|
|
PiMax
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Maximale inspiratiedruk gemeten door een handapparaat waarop deelnemers naar binnen ademen.
|
5 minuten
|
|
Korte pijninventarisatie Kort formulier
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Brief Pain Inventory is een pijnvragenlijst die de ernst van de pijn, de impact van pijn op het dagelijks functioneren, de locatie van de pijn, pijnstillers en de mate van pijnverlichting in de afgelopen 24 uur of de afgelopen week meet.
Elk item wordt gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de maximaal beschikbare pijnscore is.
|
5 minuten
|
|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een vragenlijst die informatie combineert over vrijetijdsbesteding, huishoudelijke activiteiten en beroepsactiviteiten.
De PASE beoordeelt de soorten activiteiten die doorgaans door oudere volwassenen worden gekozen (wandelen, recreatieve activiteiten, lichaamsbeweging, huishoudelijk werk, tuinwerk en voor anderen zorgen).
Het gebruikt frequentie, duur en intensiteitsniveau van activiteit in de afgelopen week om een score toe te wijzen, variërend van 0 tot 793, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13418ca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden voor onbepaalde tijd in geanonimiseerd formaat bewaard en op redelijk verzoek gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Zodra de gegevens zijn geanalyseerd en voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn
IPD-toegangscriteria voor delen
Op aanvraag bij hoofduitgeverij
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .