Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem smerte, balance og gang hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom

26. april 2022 opdateret af: Samantha Harrison, Teesside University

En undersøgelse af sammenhængen mellem smerter og balance- og gangbesvær hos mennesker med kronisk obstruktiv lungesygdom

Balance, gang og smerte i Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOL) undersøgelsen har til formål at undersøge sammenhængen mellem balance og gangbesvær og høje smerter hos mennesker med KOL. Denne tværsnitsobservationsundersøgelse vil sammenligne balance- og gangresultater for mennesker med KOL, der har smerter, med dem, der er smertefrie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med KOL henvist til eller deltager i lungerehabilitering på lokale National Health Service Hospitaler/klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en spirometri bekræftet diagnose af KOL i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer
  • Være 18 år eller derover på tidspunktet for rekruttering
  • Kunne kommunikere med godt verbal engelsk eller bruge adaptivt udstyr til at kommunikere.
  • Kunne gennemføre testprocedurer
  • Stabil KOL (seks uger uden eksacerbation)
  • Ingen ukorrigeret visuel eller somatosensorisk forstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre forhold, der kan påvirke balance eller gang, f.eks. neurologiske eller vestibulære tilstande
  • Nylig eksacerbation af KOL (inden for de sidste seks uger)
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Ude af stand til at tale engelsk eller ingen tilgængelige oversættelsesmuligheder
  • Enhver anden akut helbredstilstand, der ville gøre aktivitet usikker, f.eks. akut infektion, ustabil hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL med smerter
Mennesker med KOL, som også rapporterer smerter oftere end ikke i løbet af de foregående 3 måneder
Andet: Eksponering - smerte
Grupper er defineret ved deres naturligt forekommende eksponering for smerte eller ej
KOL uden smerte
Mennesker med KOL, som ikke rapporterer smerter oftere end ikke i løbet af de foregående 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance Evaluations Systems Test (BESTest)
Tidsramme: 20-30 minutter
BESTest er et kvantitativt vurderingsværktøj, der identificerer forstyrrede systemer, der ligger til grund for postural kontrol, og som er ansvarlige for dårlig funktionel balance. Det blev udviklet til klinikere til at differentiere balanceproblemer i seks underliggende systemer, der kan begrænse balancen. Det blev udviklet ud fra den teoretiske forståelse af balancekontrolsystemer baseret på Bernsteins koncept om, at postural kontrol er resultatet af et sæt af interagerende systemer. Den har 36 punkter, der evaluerer ydeevnen af ​​6 balancesystemer: biomekaniske begrænsninger, stabilitetsgrænser/vertikalitet, foregribende reaktioner, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang. En højere score indikerer bedre balance.
20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 5 minutter (for yderligere elementer, der ikke er med i BESTest
Berg balance skalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau. En samlet score på 56 er tilgængelig, højere score indikerer bedre balance.
5 minutter (for yderligere elementer, der ikke er med i BESTest
Ganganalyse
Tidsramme: 10 minutter
Temporospatial ganganalyse ved hjælp af 'Gaitrite' gangbroen.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders test
Tidsramme: 30 sekunder
30 sekunders sit-til-stå-testen er også kendt som 30 sekunders stolestandstest og tester benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne. Et højere antal fuldførte sidde- og ståpladser på 30 sekunder indikerer bedre udholdenhed i underekstremiteterne.
30 sekunder
Maksimalt muskelmoment (quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer og -adduktorer, ankel plantar flexorer og dorsiflexors).
Tidsramme: 30 minutter
Muskelstyrketest ved hjælp af Biodex dynamometer. Et højere spidsmoment i Nm indikerer bedre muskelstyrke.
30 minutter
PiMax
Tidsramme: 5 minutter
Maksimalt inspiratorisk tryk målt af en håndholdt enhed, som deltagerne trækker vejret indad.
5 minutter
Kort smerteoversigt Kort formular
Tidsramme: 5 minutter
The Brief Pain Inventory er et smertespørgeskema, som måler smertens sværhedsgrad, smertens indvirkning på den daglige funktion, placering af smerte, smertestillende medicin og mængden af ​​smertelindring inden for de seneste 24 timer eller den seneste uge. Hvert emne måles på skalaen 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den maksimale smertescore, der er tilgængelig.
5 minutter
Fysisk aktivitetsskala for ældre
Tidsramme: 5 minutter
Fysisk Aktivitetsskala for Ældre (PASE) er et spørgeskema, der kombinerer information om fritid, husholdning og erhvervsaktivitet. PASE vurderer de typer aktiviteter, der typisk vælges af ældre voksne (gåture, rekreative aktiviteter, motion, husarbejde, havearbejde og omsorg for andre. Den bruger frekvens, varighed og intensitetsniveau af aktivitet i løbet af den foregående uge til at tildele en score, der spænder fra 0 til 793, med højere score, der indikerer større fysisk aktivitet.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teesside University

Samarbejdspartnere

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

18. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13418ca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret på ubestemt tid i anonymiseret format og delt efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Når data er blevet analyseret og tilgængeligt på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning til ledende forlagsforfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Eksponering - smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner