Förhållandet mellan smärta, balans och gång hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
26 april 2022 uppdaterad av: Samantha Harrison, Teesside University
En undersökning av sambandet mellan smärta och balans- och gångstörningar hos personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Balans, gång och smärta i studien med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kommer att syfta till att undersöka sambandet mellan balans- och gångstörningar och höga smärtfrekvenser hos personer med KOL.
Denna tvärsnittsobservationsstudie kommer att jämföra balans- och gångresultat för personer med KOL som har smärta, med de som är smärtfria.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
-
Stockton-on-Tees, Storbritannien, TS19 8PE
- North Tees Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med KOL hänvisas till eller går på lungrehabilitering vid lokala nationella hälsovårdssjukhus/kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en spirometri bekräftad diagnos av KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) riktlinjer
- Var 18 år eller äldre vid rekryteringstillfället
- Kunna kommunicera med god verbal engelska eller använda adaptiv utrustning för att kommunicera.
- Kunna genomföra testprocedurer
- Stabil KOL (sex veckor utan exacerbation)
- Inga okorrigerade syn- eller somatosensoriska störningar
Exklusions kriterier:
- Inga andra tillstånd som kan påverka balans eller gång t.ex. neurologiska eller vestibulära tillstånd
- Den senaste tidens exacerbation av KOL (inom de senaste sex veckorna)
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
- Kan inte tala engelska eller inga översättningsalternativ tillgängliga
- Alla andra akuta hälsotillstånd som skulle göra aktivitet osäker t.ex. akut infektion, instabil hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL med smärta
Personer med KOL som också rapporterar smärta oftare än inte under de senaste 3 månaderna
|
Grupper definieras av deras naturligt förekommande exponering för smärta eller inte
|
|
KOL utan smärta
Personer med KOL som inte rapporterar smärta oftare än inte under de senaste 3 månaderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balance Evaluations Systems Test (BESTest)
Tidsram: 20-30 minuter
|
BESTest är ett kvantitativt bedömningsverktyg som identifierar störda system som ligger bakom postural kontroll som är ansvariga för dålig funktionell balans.
Det utvecklades för läkare för att differentiera balansproblem i sex underliggande system som kan begränsa balansen.
Den utvecklades från den teoretiska förståelsen av balanskontrollsystem baserat på Bernsteins koncept att postural kontroll är ett resultat av en uppsättning interagerande system.
Den har 36 objekt som utvärderar prestanda för 6 balanssystem: biomekaniska begränsningar, stabilitetsgränser/vertikalitet, förutseende svar, posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång.
En högre poäng indikerar bättre balans.
|
20-30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 5 minuter (för ytterligare föremål som inte finns med i BESTest
|
Berg balansskalan används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
En totalpoäng på 56 är tillgänglig, högre poäng indikerar bättre balans.
|
5 minuter (för ytterligare föremål som inte finns med i BESTest
|
|
Gånganalys
Tidsram: 10 minuter
|
Temporospatial gånganalys med hjälp av "Gaitrit"-gången.
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: 30 sekunder
|
30 sekunders sitt-till-stå-testet är också känt som 30-sekunders stolstativtest, och testar benstyrka och uthållighet hos äldre vuxna.
Ett högre antal slutförda sitt- och ståställningar på 30 sekunder indikerar bättre uthållighet i underbenen.
|
30 sekunder
|
|
Maximalt muskelvridmoment (quadriceps, hamstrings, höftabduktorer och adduktorer, ankel plantarflexorer och dorsiflexorer).
Tidsram: 30 minuter
|
Muskelstyrketestning med Biodex dynamometer.
Ett högre toppvridmoment i Nm indikerar bättre muskelstyrka.
|
30 minuter
|
|
PiMax
Tidsram: 5 minuter
|
Maximalt inandningstryck mätt med en handhållen enhet som deltagarna tar ett inåtandas in i.
|
5 minuter
|
|
Kort formulär för smärtinventering
Tidsram: 5 minuter
|
The Brief Pain Inventory är ett smärtformulär som mäter smärtans svårighetsgrad, smärtans inverkan på den dagliga funktionen, lokalisering av smärta, smärtstillande mediciner och mängden smärtlindring under de senaste 24 timmarna eller den senaste veckan.
Varje objekt mäts på skalan 0-10, 0 är ingen smärta och 10 är det maximala smärtpoäng som finns.
|
5 minuter
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: 5 minuter
|
Fysisk aktivitetsskalan för äldre (PASE) är ett frågeformulär som kombinerar information om fritids-, hushålls- och yrkesaktivitet.
PASE bedömer de typer av aktiviteter som vanligtvis väljs av äldre vuxna (promenader, fritidsaktiviteter, motion, hushållsarbete, trädgårdsarbete och omsorg om andra.
Den använder frekvens, varaktighet och intensitetsnivå av aktivitet under föregående vecka för att tilldela en poäng, som sträcker sig från 0 till 793, med högre poäng som indikerar större fysisk aktivitet.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13418ca
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att lagras på obestämd tid i anonymiserat format och delas på rimlig begäran
Tidsram för IPD-delning
När data har analyserats och tillgängliga på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
På begäran till ledande förlagsförfattare
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .