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Die Beziehung zwischen Schmerz, Gleichgewicht und Gang bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

26. April 2022 aktualisiert von: Samantha Harrison, Teesside University

Eine Untersuchung des Zusammenhangs von Schmerzen mit Gleichgewichts- und Gangstörungen bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die Studie zu Gleichgewicht, Gang und Schmerzen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Gleichgewichts- und Gangstörungen und hohen Schmerzraten bei Menschen mit COPD zu untersuchen. Diese Querschnitts-Beobachtungsstudie vergleicht Gleichgewichts- und Gangergebnisse für Menschen mit COPD, die Schmerzen haben, mit denen, die schmerzfrei sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit COPD, die an pulmonale Rehabilitation in örtlichen Krankenhäusern/Kliniken des Nationalen Gesundheitsdienstes überwiesen wurden oder daran teilnahmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Spirometrie-bestätigte COPD-Diagnose gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) haben
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens 18 Jahre alt sein
  • In der Lage sein, sich mit gutem verbalem Englisch zu verständigen oder adaptive Ausrüstung zur Kommunikation zu verwenden.
  • Testverfahren absolvieren können
  • Stabile COPD (sechs Wochen ohne Exazerbation)
  • Keine unkorrigierten visuellen oder somatosensorischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Keine anderen Bedingungen, die das Gleichgewicht oder den Gang beeinträchtigen können, z. neurologische oder vestibuläre Erkrankungen
  • Kürzlich aufgetretene COPD-Exazerbation (innerhalb der letzten sechs Wochen)
  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Kann kein Englisch sprechen oder es stehen keine Übersetzungsoptionen zur Verfügung
  • Alle anderen akuten Gesundheitszustände, die die Aktivität unsicher machen würden, z. akute Infektion, instabile Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD mit Schmerzen
Menschen mit COPD, die in den letzten 3 Monaten auch häufiger als nicht über Schmerzen berichteten
Sonstiges: Exposition - Schmerz
Gruppen werden durch ihre natürlich auftretende Schmerzexposition definiert oder nicht
COPD ohne Schmerzen
Menschen mit COPD, die in den letzten 3 Monaten nicht häufiger als nicht über Schmerzen berichteten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waagen-Auswertungs-Systemtest (BESTest)
Zeitfenster: 20-30 Minuten
BESTest ist ein quantitatives Bewertungstool, das gestörte Systeme identifiziert, die der Haltungskontrolle zugrunde liegen und für ein schlechtes funktionelles Gleichgewicht verantwortlich sind. Es wurde für Kliniker entwickelt, um Gleichgewichtsprobleme in sechs zugrunde liegende Systeme zu differenzieren, die das Gleichgewicht einschränken können. Es wurde aus dem theoretischen Verständnis von Gleichgewichtskontrollsystemen entwickelt, die auf Bernsteins Konzept basieren, dass die posturale Kontrolle aus einer Reihe interagierender Systeme resultiert. Es hat 36 Items, die die Leistung von 6 Gleichgewichtssystemen bewerten: biomechanische Beschränkungen, Stabilitätsgrenzen/Vertikalität, vorausschauende Reaktionen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
20-30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 5 Minuten (für zusätzliche Artikel, die nicht im BESTest enthalten sind
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher zu balancieren, objektiv zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Es steht eine Gesamtpunktzahl von 56 zur Verfügung, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Balance hin.
5 Minuten (für zusätzliche Artikel, die nicht im BESTest enthalten sind
Ganganalyse
Zeitfenster: 10 Minuten
Temporäumliche Ganganalyse mit dem Gehweg „Gaitrite“.
10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Sekunden Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 30 Sekunden
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test ist auch als 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test bekannt und testet Beinkraft und Ausdauer bei älteren Erwachsenen. Eine höhere Anzahl abgeschlossener Sitz-Steh-Übungen in 30 Sekunden weist auf eine bessere Ausdauer der unteren Extremitäten hin.
30 Sekunden
Maximales Muskeldrehmoment (Quadrizeps, hintere Oberschenkelmuskulatur, Hüftabduktoren und -adduktoren, Knöchel-Plantarbeuger und -Dorsalflexoren).
Zeitfenster: 30 Minuten
Muskelkrafttest mit dem Biodex Dynamometer. Ein höheres Spitzendrehmoment in Nm weist auf eine bessere Muskelkraft hin.
30 Minuten
PiMax
Zeitfenster: 5 Minuten
Maximaler Inspirationsdruck, gemessen von einem Handgerät, in das die Teilnehmer einatmen.
5 Minuten
Kurzes Schmerzinventar Kurzform
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Brief Pain Inventory ist ein Schmerzfragebogen, der die Schwere der Schmerzen, die Auswirkungen der Schmerzen auf die tägliche Funktion, den Schmerzort, die Schmerzmittel und das Ausmaß der Schmerzlinderung in den letzten 24 Stunden oder der letzten Woche misst. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 kein Schmerz und 10 der maximal verfügbare Schmerzwert ist.
5 Minuten
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) ist ein Fragebogen, der Informationen zu Freizeit, Haushalt und beruflicher Aktivität kombiniert. Der PASE bewertet die Arten von Aktivitäten, die typischerweise von älteren Erwachsenen gewählt werden (Gehen, Freizeitaktivitäten, Bewegung, Hausarbeit, Gartenarbeit und Pflege anderer. Es verwendet Häufigkeit, Dauer und Intensität der Aktivität in der vergangenen Woche, um eine Punktzahl zuzuweisen, die von 0 bis 793 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine größere körperliche Aktivität anzeigen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teesside University

Mitarbeiter

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13418ca

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf unbestimmte Zeit in anonymisiertem Format aufbewahrt und auf angemessene Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Daten analysiert wurden und auf unbestimmte Zeit verfügbar sind

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage beim leitenden Verlagsautor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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