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La relation entre la douleur, l'équilibre et la démarche chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique

26 avril 2022 mis à jour par: Samantha Harrison, Teesside University

Une enquête sur la relation entre la douleur et les troubles de l'équilibre et de la marche chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique

L'étude sur l'équilibre, la marche et la douleur dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) visera à étudier le lien entre les troubles de l'équilibre et de la marche, et les taux élevés de douleur chez les personnes atteintes de MPOC. Cette étude observationnelle transversale comparera les résultats de l'équilibre et de la marche pour les personnes atteintes de MPOC qui ont de la douleur, à celles qui n'en ont pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Royaume-Uni, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes de MPOC sont orientées vers ou suivent une réadaptation pulmonaire dans les hôpitaux/cliniques du Service national de santé local

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de MPOC confirmé par spirométrie conformément aux directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
  • Avoir 18 ans ou plus au moment du recrutement
  • Être capable de communiquer avec un bon anglais verbal ou utiliser un équipement adapté pour communiquer.
  • Être capable de compléter les procédures de test
  • MPOC stable (six semaines sans exacerbation)
  • Pas de trouble visuel ou somatosensoriel non corrigé

Critère d'exclusion:

  • Aucune autre condition pouvant affecter l'équilibre ou la démarche, par ex. affections neurologiques ou vestibulaires
  • Exacerbation récente de la MPOC (au cours des six dernières semaines)
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Incapable de parler anglais ou aucune option de traduction disponible
  • Toute autre condition de santé aiguë qui rendrait l'activité dangereuse, par ex. infection aiguë, maladie cardiaque instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BPCO avec douleur
Les personnes atteintes de MPOC qui signalent également des douleurs plus souvent qu'autrement au cours des 3 derniers mois
Autre: Exposition - douleur
Les groupes sont définis par leur exposition naturelle à la douleur ou non
BPCO sans douleur
Les personnes atteintes de MPOC qui n'ont pas signalé de douleurs plus souvent qu'autrement au cours des 3 derniers mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: 20-30 minutes
BESTest est un outil d'évaluation quantitative qui identifie les systèmes désordonnés sous-jacents au contrôle postural qui sont responsables d'un mauvais équilibre fonctionnel. Il a été développé pour permettre aux cliniciens de différencier les problèmes d'équilibre en six systèmes sous-jacents susceptibles de limiter l'équilibre. Il a été développé à partir de la compréhension théorique des systèmes de contrôle de l'équilibre basée sur le concept de Bernstein selon lequel le contrôle postural résulte d'un ensemble de systèmes en interaction. Il comporte 36 items qui évaluent les performances de 6 systèmes d'équilibre : contraintes biomécaniques, limites de stabilité/verticalité, réponses anticipatoires, réponses posturales, orientation sensorielle et stabilité de la marche. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
20-30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 5 minutes (pour les articles supplémentaires non présentés dans le BESTest
L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé. Un score total de 56 est disponible, des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre.
5 minutes (pour les articles supplémentaires non présentés dans le BESTest
Analyse de la marche
Délai: 10 minutes
Analyse temporo-spatiale de la marche à l'aide de la passerelle 'Gaitrite'.
10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 30 secondes
Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test de position debout de 30 secondes et teste la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Un nombre plus élevé d'assis-debout complets en 30 secondes indique une meilleure endurance des membres inférieurs.
30 secondes
Torsion musculaire maximale (quadriceps, ischio-jambiers, abducteurs et adducteurs de la hanche, fléchisseurs et dorsiflexeurs plantaires de la cheville).
Délai: 30 minutes
Test de force musculaire avec le dynamomètre Biodex. Un couple de pointe plus élevé en Nm indique une meilleure force musculaire.
30 minutes
PiMax
Délai: 5 minutes
Pression inspiratoire maximale mesurée par un appareil portatif dans lequel les participants inspirent.
5 minutes
Bref formulaire d'inventaire de la douleur
Délai: 5 minutes
Le Brief Pain Inventory est un questionnaire sur la douleur qui mesure la sévérité de la douleur, l'impact de la douleur sur la fonction quotidienne, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur au cours des dernières 24 heures ou de la semaine dernière. Chaque élément est mesuré sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant le score de douleur maximum disponible.
5 minutes
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: 5 minutes
L'échelle d'activité physique des personnes âgées (PASE) est un questionnaire qui combine des informations sur les loisirs, le ménage et l'activité professionnelle. Le PASE évalue les types d'activités généralement choisies par les personnes âgées (marche, activités récréatives, exercice, travaux ménagers, travaux de jardinage et soins aux autres). Il utilise la fréquence, la durée et le niveau d'intensité de l'activité au cours de la semaine précédente pour attribuer un score, allant de 0 à 793, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teesside University

Collaborateurs

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

18 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13418ca

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données seront conservées indéfiniment dans un format anonymisé et partagées sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

Une fois les données analysées et disponibles indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande à l'auteur éditorial principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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