Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom smerte, balanse og gang hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom

26. april 2022 oppdatert av: Samantha Harrison, Teesside University

En undersøkelse av sammenhengen mellom smerte og balanse- og gangsvikt hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom

Balanse, gang og smerte i Chronic Obstructive Pulmonary Disease (KOLS)-studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom balanse og gangesvikt, og høye smerter hos personer med kols. Denne tverrsnittsobservasjonsstudien vil sammenligne balanse- og gangresultater for personer med KOLS som har smerter, med de som er smertefrie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
        • South Tees Hospitals NHS Trust
      • Stockton-on-Tees, Storbritannia, TS19 8PE
        • North Tees Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med KOLS henvist til, eller deltar på, lungerehabilitering ved lokale nasjonale helsetjenester sykehus/klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en spirometri bekreftet diagnose av KOLS i henhold til retningslinjer for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
  • Være 18 år eller eldre ved rekrutteringspunktet
  • Kunne kommunisere med god verbal engelsk eller bruke adaptivt utstyr for å kommunisere.
  • Kunne gjennomføre testprosedyrer
  • Stabil KOLS (seks uker uten eksacerbasjon)
  • Ingen ukorrigert visuell eller somatosensorisk forstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen andre forhold som kan påvirke balanse eller gang, f.eks. nevrologiske eller vestibulære tilstander
  • Nylig forverring av KOLS (i løpet av de siste seks ukene)
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Kan ikke snakke engelsk eller ingen oversettelsesalternativer tilgjengelig
  • Eventuelle andre akutte helsetilstander som vil gjøre aktivitet utrygg, f.eks. akutt infeksjon, ustabil hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS med smerte
Personer med KOLS som også rapporterer smerte oftere enn ikke de siste 3 månedene
Annen: Eksponering - smerte
Grupper er definert av deres naturlig forekommende eksponering for smerte eller ikke
KOLS uten smerte
Personer med KOLS som ikke rapporterer smerte oftere enn ikke de siste 3 månedene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansevalueringssystemtest (BESTest)
Tidsramme: 20-30 minutter
BESTest er et kvantitativt vurderingsverktøy som identifiserer forstyrrede systemer som ligger til grunn for postural kontroll som er ansvarlige for dårlig funksjonell balanse. Den ble utviklet for klinikere for å skille balanseproblemer i seks underliggende systemer som kan begrense balansen. Den ble utviklet fra den teoretiske forståelsen av balansekontrollsystemer basert på Bernsteins konsept om at postural kontroll er et resultat av et sett med samvirkende systemer. Den har 36 elementer som evaluerer ytelsen til 6 balansesystemer: biomekaniske begrensninger, stabilitetsgrenser/vertikalitet, forutseende responser, posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gange. En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 5 minutter (for flere elementer som ikke er omtalt i BESTest
Bergbalanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået. En total poengsum på 56 er tilgjengelig, høyere poengsum indikerer bedre balanse.
5 minutter (for flere elementer som ikke er omtalt i BESTest
Ganganalyse
Tidsramme: 10 minutter
Temporospatial ganganalyse ved bruk av 'Gaitrite' gangvei.
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders test
Tidsramme: 30 sekunder
30 sekunders sitt-å-stå-testen er også kjent som 30-sekunders stolstand-test, og tester beinstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. Et høyere antall fullførte sitte-til-stående på 30 sekunder indikerer bedre utholdenhet i underekstremitetene.
30 sekunder
Maksimalt muskelmoment (quadriceps, hamstrings, hofteabduktorer og adduktorer, ankel plantar flexors og dorsiflexors).
Tidsramme: 30 minutter
Muskelstyrketesting med Biodex dynamometer. Et høyere toppmoment i Nm indikerer bedre muskelstyrke.
30 minutter
PiMax
Tidsramme: 5 minutter
Maksimalt inspirasjonstrykk målt av en håndholdt enhet som deltakerne trekker pusten innover.
5 minutter
Kort skjema for smerteoversikt
Tidsramme: 5 minutter
The Brief Pain Inventory er et smerteskjema som måler alvorlighetsgraden av smerte, innvirkning av smerte på daglig funksjon, lokalisering av smerte, smertestillende medisiner og mengden smertelindring de siste 24 timene eller den siste uken. Hvert element måles på skalaen 0-10, 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smertescore som er tilgjengelig.
5 minutter
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: 5 minutter
Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE) er et spørreskjema som kombinerer informasjon om fritids-, husholdnings- og yrkesaktivitet. PASE vurderer hvilke typer aktiviteter som vanligvis velges av eldre voksne (gåturer, rekreasjonsaktiviteter, trening, husarbeid, hagearbeid og omsorg for andre. Den bruker frekvens, varighet og intensitetsnivå av aktivitet i løpet av forrige uke for å tildele en poengsum, fra 0 til 793, med høyere poengsum som indikerer større fysisk aktivitet.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teesside University

Samarbeidspartnere

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13418ca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli oppbevart på ubestemt tid i anonymisert format og delt på rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Når data er analysert og tilgjengelig på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel til ledende forlagsforfatter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Eksponering - smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere