Взаимосвязь между болью, равновесием и походкой у людей с хронической обструктивной болезнью легких
26 апреля 2022 г. обновлено: Samantha Harrison, Teesside University
Исследование связи боли с нарушением равновесия и походки у людей с хронической обструктивной болезнью легких
Исследование баланса, походки и боли при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) будет направлено на изучение связи между нарушением баланса и походки, а также высокими показателями боли у людей с ХОБЛ.
В этом перекрестном обсервационном исследовании будет сравниваться баланс и результаты походки у людей с ХОБЛ, у которых есть боль, с теми, у кого боли нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- South Tees Hospitals NHS Trust
-
Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство, TS19 8PE
- North Tees Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с ХОБЛ, направленные или посещающие легочную реабилитацию в местных больницах/клиниках Национальной службы здравоохранения
Описание
Критерии включения:
- Иметь подтвержденный спирометрией диагноз ХОБЛ в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD)
- Быть старше 18 лет на момент найма
- Уметь общаться на хорошем разговорном английском или использовать адаптивное оборудование для общения.
- Уметь выполнять тестовые процедуры
- Стабильная ХОБЛ (шесть недель без обострения)
- Нет нескорректированных зрительных или соматосенсорных нарушений
Критерий исключения:
- Никаких других условий, которые могут повлиять на равновесие или походку, например. неврологические или вестибулярные состояния
- Недавнее обострение ХОБЛ (в течение последних шести недель)
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Не говорите по-английски или недоступны варианты перевода
- Любые другие острые состояния здоровья, которые могут сделать деятельность небезопасной, например. острая инфекция, нестабильная сердечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ с болью
Люди с ХОБЛ, которые также сообщают о боли чаще, чем в предыдущие 3 месяца
|
Группы определяются их естественной подверженностью боли или нет.
|
|
ХОБЛ без боли
Люди с ХОБЛ, которые не сообщают о боли чаще, чем в течение предыдущих 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: 20-30 минут
|
BESTest — это инструмент количественной оценки, который выявляет неупорядоченные системы, лежащие в основе постурального контроля, ответственные за плохой функциональный баланс.
Он был разработан для клиницистов, чтобы разделить проблемы с равновесием на шесть основных систем, которые могут ограничивать равновесие.
Он был разработан на основе теоретического понимания систем контроля равновесия, основанного на концепции Бернштейна, согласно которой постуральный контроль является результатом набора взаимодействующих систем.
Он состоит из 36 пунктов, которые оценивают работу 6 систем баланса: биомеханические ограничения, пределы устойчивости/вертикальность, предвосхищающие реакции, постуральные реакции, сенсорную ориентацию и стабильность походки.
Более высокий балл указывает на лучший баланс.
|
20-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 5 минут (для дополнительных предметов, не вошедших в BESTestest
|
Шкала баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Доступен общий балл 56, более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
5 минут (для дополнительных предметов, не вошедших в BESTestest
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 10 минут
|
Височно-пространственный анализ походки с использованием дорожки Gaitrite.
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30 секунд сидеть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 30 секунд
|
30-секундный тест «Сесть и встать» также известен как 30-секундный тест «стоя на стуле» и используется для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей.
Большее количество выполненных приседаний и вставаний за 30 секунд указывает на лучшую выносливость нижних конечностей.
|
30 секунд
|
|
Пиковый мышечный крутящий момент (квадрицепсы, подколенные сухожилия, отводящие и приводящие мышцы бедра, подошвенные и тыльные сгибатели голеностопного сустава).
Временное ограничение: 30 минут
|
Проверка мышечной силы с помощью динамометра Biodex.
Более высокий пиковый крутящий момент в Нм указывает на лучшую мышечную силу.
|
30 минут
|
|
ПиМакс
Временное ограничение: 5 минут
|
Максимальное давление вдоха, измеряемое ручным устройством, на которое участники делают вдох.
|
5 минут
|
|
Краткая форма перечня боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Краткая инвентаризация боли — это опросник по боли, который измеряет тяжесть боли, влияние боли на повседневную деятельность, локализацию боли, обезболивающие препараты и степень обезболивания за последние 24 часа или за последнюю неделю.
Каждый пункт измеряется по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную доступную оценку боли.
|
5 минут
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE) представляет собой анкету, которая объединяет информацию о досуговой, бытовой и профессиональной активности.
PASE оценивает виды деятельности, которые обычно выбирают пожилые люди (прогулки, развлекательные мероприятия, физические упражнения, работа по дому, работа во дворе и уход за другими).
Он использует частоту, продолжительность и уровень интенсивности активности за предыдущую неделю, чтобы присвоить балл в диапазоне от 0 до 793, где более высокие баллы указывают на большую физическую активность.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samantha L Harrison, PhD, Teesside University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13418ca
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные будут храниться в течение неопределенного времени в анонимном формате и предоставляться по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
После того, как данные были проанализированы и доступны на неопределенный срок
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу ведущего автора публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .